Nutricion parenteral pediatrica.

Encontrando nuevas soluciones en las mezclas parenterales pediátricas; ¿Cómo mejorar la calidad y gestionar el desabastecimiento?

Introducción

Pediátricos preocupaciones nutrición parenteral en su mayoría bebés prematuros con bajo peso al nacer, los niños con malformaciones congénitas del sistema digestivo, o niños con system1 digestivo insuficientemente desarrollados. Intervención parenteral permite el crecimiento normal. Los principales receptores de la terapia de nutrición parenteral son recién nacidos prematuros y niños nacidos antes de la semana 37 de embarazo. Este grupo es frecuentemente intolerancia a la alimentación enteral debido a la inmadurez anatómica y funcional de la tract2 digestivo.

Los niños y los adultos tienen diferentes necesidades nutricionales; por lo tanto, las composiciones de aditivos deben vary3. Intervención parenteral debe ser adaptado: adaptarse a la edad, el peso corporal, la tasa de crecimiento, los parámetros metabólicos y enfermedades coexistentes. Normas para la prescripción y administración de mezclas nutricionales para los niños se prepararon en 2005 por la Sociedad Europea de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica (ESPGHAN) y la Sociedad Europea de Nutrición Clínica y Metabolismo (ESPEN) 4.

Los niños, que requieren nutrición parenteral durante más de tres meses y pueden ser descargadas pueden ser alimentados por vía parenteral en casa (nutrición parenteral domiciliaria, HPN) para mejorar la calidad de vida y disminuir los costos de salud. mezclas parenterales adecuadas y el cuidado del catéter son claves para el éxito durante dicho tratamiento. La primera incluye la preparación de mezclas en la farmacia del hospital por el farmacéutico, y permitiendo la proyección mejorado para Aditivos incompatibilidades. Este último puede ser difícil ya que los niños fórmulas contienen altas concentraciones de electrolitos en un volumen bajo, lo que plantea un mayor riesgo de incompatibilidades, como precipitation5 de fosfato de calcio. Por otra parte, las concentraciones de calcio y fosfato en mezclas de NPT empleadas en neonatología a menudo superan los valores máximos aprobados para su uso, expresados como los productos de multiplicación de la concentración de iones calcio y fosfato (Ca x P <72 mmol2 / L2). Durante sales orgánicas HPN, en particular de calcio, son los preferidos (por ejemplo, gluconato de calcio o gluconolactobionate calcio) 6-8.

Otra cuestión es el comportamiento físico-químico de las gotitas de aceite en los todo-en-uno (AIO) aditivos. emulsión de lípidos inestable, es decir, la formación de gotitas aceitosas más grandes de las 5 pm, es potencialmente peligrosa debido a formation9 émbolos.

la vida útil de las mezclas de nutrición parenteral, preparado en bolsas de una sola cámara, está limitada y por lo general no supera las 24 horas (incluyendo el tiempo necesario para su administración). Como es necesario para el paciente usar mezclas de NPT cada día, la recogida de las mezclas de la farmacia del hospital es inconveniente para los cuidadores del paciente, y una entrega regular caro debido al coste de la logística. Una bolsa de dos cámaras, que separa la emulsión de lípidos de los otros componentes, se puede utilizar para extender el tiempo de almacenamiento. En este caso, la mezcla de la emulsión y las soluciones, y la adición de vitaminas se realiza inmediatamente antes de la administración. Es, sin embargo, reduce la calidad de vida del paciente y aumenta el riesgo de contaminación.

Los problemas descritos anteriormente se vuelven aún más grande en caso de escasez de medicamentos, en particular la falta de sales de calcio o fosfato orgánico. En esos casos, es extremadamente fácil de romper la regla sólo para evitar el fracaso de la entrega. Por tanto, el objetivo del estudio fue determinar si era posible preparar mezclas pediátricas físicamente estables después de la sustitución de las sales de calcio orgánicas con producto de calcio inorgánico. Los distintos criterios de valoración fueron: examinar si el cambio de la emulsión de lípidos influyen en la estabilidad física y para evaluar el nuevo tipo de etileno vinil acetato de envoltura, que se supone que aumenta la calidad de la mezcla PN.

Materiales y métodos

Aditivos prototípicos para el propósito del estudio fueron preparados por la pediatría gastroenterólogo de Nicolás Copérnico Pomerania Centro de Trauma de Gdansk (Polonia), utilizando el método de rutina. La idea principal era comparar las mezclas, en la que sólo uno ingredientes renovado cada vez. Dichas modificaciones incluyen: sustitución de calcio orgánico con uno inorgánico y sustitución de Lipofundin LCT / MCT (B Braun, Melsungen, Alemania) fue con SMOFlipid (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Alemania).

Mezclas parenterales se prepararon con una bomba controlada por ordenador: Multicomp II (Fresenius Kabi, Uppsala, Suecia) en el departamento de nutrición parenteral de la Farmacia del Hospital de Nicolás Copérnico Pomerania Trauma Center en Gdansk. Premezclas se prepararon en bolsas de dos cámaras de etileno y acetato de vinilo (EVA) (Dimix®, Diffuplast, Olgiate Olona, Italia). emulsión de lípidos, Lipofundin MCT / LCT® 20% (B. Braun, Melsungen, Alemania) o SMOFlipid® (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Alemania), fue colocado en la cámara más pequeña de la bolsa y el resto de los ingredientes se mezclaron en el otra cámara: soluciones de aminoácidos - Aminoven 10% Infant® (Fresenius Kabi, Uppsala, Suecia) o PRIMENE® 10% (Baxter, Lessines, Bélgica); La glucosa solución al 40% (B. Braun Melsungen, Alemania); El sulfato de magnesio solución al 20% (Polpharma, Starogard Gdanski, Polonia); solución de cloruro de potasio al 15% (WZF Polfa, Varsovia, Polonia); solución de cloruro de sodio al 10% (Polpharma, Starogard Gdanski, Polonia); El calcio Pliva® 10% - solución de gluconolactobionate de calcio que contiene 0,23 mmol de Ca2 + / ml (Pliva Cracovia, Cracovia, Polonia), o cloruro de calcio WZF 10% - solución de calcio inyección de cloruro que contiene 0,45 mmol de Ca2 + / ml (WZF Polfa, Varsovia, Polonia ); Glycophos® - solución concentrada glicerofosfato de sodio (Fresenius Kabi, Uppsala, Suecia); Peditrace® - mezcla de elementos traza, solución concentrada (Fresenius Kabi, Uppsala, Suecia). productos multi-vitamínicos: emulsión de lípidos VITALIPID Infant® (Fresenius Kabi, Uppsala, Suecia) y SOLUVIT N® liofilizado para solución (Fresenius Kabi, Uppsala, Suecia) se añadieron inmediatamente después de la mezcla de dos cámaras.

Doce mezclas se fabrican con emulsión de lípidos Lipofundin MCT / LCT® (composición "A") y fueron creados usando SMOFlipid® veinticuatro de mezclas de NPT (composición "B" se formuló con sal de calcio orgánico y la composición "C" con la sal de calcio inorgánico ). Se presentaron composiciones de las mezclas de NPT preparados, número calculado de agregación crítica (CAN) y CaxP, así como la osmolalidad en el contenido de la tabla I. Los electrolitos 'se presentó en la Tabla II (iones de sodio se originó a partir tanto Glycophos y cloruro de sodio, mientras que los iones de cloruro se originaron de la preparación de cloruro de sodio, cloruro de potasio, y cloruro de calcio).

Después de etiquetado, premezclas fueron protegidos de la luz y se almacenan a temperatura controlada a 4 ± 1 ° C durante 21 días. Cada pre-mezcla se preparó dos veces.

Premezclas se transfirieron a temperatura ambiente a aproximadamente 4 horas antes del análisis. Dos cámaras se mezclan y vitaminas (SOLUVIT N disuelven en VITALIPID infantil) se añadieron después. Este paso se llevó a cabo en condiciones no asépticas para simular las condiciones del hogar, donde completos (es decir, todos los componentes mezclados entre sí) aditivos serán preparados por los cuidadores.

Análisis físico de las mezclas completas TPN

Procedimiento para la prueba de estabilidad se presentó en el Esquema I. Análisis físico de las mezclas completas se llevó a cabo inmediatamente después de la preparación (t = 0) y después de 24 horas de almacenamiento a temperatura ambiente en condiciones de oscuridad. Premezclas se combinaron entre sí en t = 0, o después de 21 días de almacenamiento. mezclas completas fueron sometidos a análisis de estabilidad psysicochemical que consiste en la inspección visual, la observación microscópica (microscopio de luz con la cámara, B1 223A Motic, Wetzlar, Alemania), la medición del pH (pH-metro, Orion 350, Beverly, EE.UU., con el electrodo de combinación) y la determinación de la distribución del tamaño de las gotitas aceitosas (difractómetro láser, MasterSizer E, Malvern Instruments, Malvern, Reino Unido). método difractómetro láser permitió la determinación de la mediana del diámetro (d05; el diámetro de 50% de gotitas aceitosas se encuentra por debajo del valor de este parámetro) y el diámetro máximo de 90% de gotitas aceitosas (D09). Además, se realizaron mediciones de inspección y de pH visuales de la fase acuosa de las premezclas.

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