PLANIFICACIÓN DE ACCESO Y COORDINACIÓN DE RECURSOS PARA OPERACIONES DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA

ENSAYO

PLANIFICACIÓN DE ACCESO Y COORDINACIÓN DE RECURSOS PARA OPERACIONES DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA

S.R.S

Febrero 2021.

Universidad de la costa.

Faculta de ingeniería Industrial. Investigación de operaciones I

Copyright © 2015 por Xiaolan & Mark A. Lawley. Todos los derechos reservados. https://ezproxy.cuc.edu.co:2097/doi/full/10.1080/24725854.2019.1675202

Los ensayos de investigación clínica son una parte esencial para descubrir, innovar y probar nuevos dispositivos  que a la larga  facilitan  las  labores  en  la  industria  en  general,  en  este  caso  la investigación se basa en promover descubrimientos para tratar y curar enfermedades, aumentar la longevidad y calidad de vida de innumerables personas. Esta investigación crea una metodología de ingeniería de operaciones para optimizar un desafío complejo de planificación y coordinación operativa que enfrenta los sitios que realizan ensayos de investigación clínica. Los enfoques existentes para la planificación del sitio y la programación de participantes exhiben tiempos de espera excesivamente largos y muy variables hasta la primera visita disponible y altos costos de tiempo extra del personal. Se ha creado un nuevo método, denominado Herramienta de planificación de capacidad e informática (CAPTAIN) que brinda apoyo a la toma de decisiones para identificar el conjunto de ensayos de investigación más valioso para realizar dentro de los recursos disponibles y un plan sobre cómo reservar a sus participantes. Las limitaciones incluyen los costos de horas extraordinarias del personal por prueba. Para estimar las métricas del sitio a través de un programa de números enteros mixtos, CAPTAIN combina un pronóstico de la trayectoria de los participantes con un plan de reserva de visitas eficiente para asignar la fecha de la primera visita de la secuencia de tratamiento de cada participante. También planifica un horario diario del personal de enfermería que se optimiza junto con el plan de reserva para optimizar las asignaciones de turno de cada enfermera en consideración de los requisitos y necesidades de los participantes.

Existieron varias dificultades para el desarrollo de la investigación, una de ella es que la programación de todas las visitas de un participante debe realizarse en la fecha de inscripción para garantizar que la capacidad esté disponible para evitar violaciones del protocolo. Es decir, en ese momento debe haber una verificación de que se cumplirán los requisitos de tiempo y recursos del protocolo de prueba para todas las visitas futuras. Cada ensayo de investigación debe tener un número suficiente de participantes para lograr la validez estadística. Perderse una visita o experimentar una demora excesiva puede invalidar a ese participante, por lo que es importante asegurarse de que los proveedores de atención y los recursos físicos de la CRU estén disponibles para atender a los participantes programados. Aunque poco común, se han realizado algunos esfuerzos para desarrollar un sistema de información para identificar los recursos humanos y físicos clave necesarios para cumplir con las visitas que están en el cronograma. Una de las principales contribuciones de nuestra metodología CAPTAIN es la introducción de un nuevo mecanismo de reserva de recursos, al que fue llamado con el nombre “Booking Reservation Plan” (BRPlan). El BRPlan reserva la capacidad de recursos para las primeras visitas de una secuencia de tratamiento, segmentada por tipo de participante. Esto contrasta con la metodología actual de reserva de prácticas, a la que llamamos programación dinámica del "primer espacio disponible" (FAS), que programa las primeras visitas en el primer intervalo de tiempo que permite que todas las visitas futuras del ensayo se programen dentro de un plazo especificado. ventanas de tiempo, independientemente del tipo de participante.

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