Parkinson

¿Qué es un ensayo clínico?

Un estudio clínico prueba la seguridad o eficacia de un nuevo medicamento u otro tratamiento. Los Ensayos Exploratorios de NIH en la Enfermedad de Parkinson (conocidos como NET-PD), probarán varios compuestos diferentes para averiguar si alguno de ellos puede retrasar eficazmente la evolución de la enfermedad de Parkinson. Como todos los estudios clínicos, NET-PD está cuidadosamente diseñado para contestar preguntas sobre nuevos medicamentos mientras protege la salud de los voluntarios.

¿Qué es NET-PD?

NET-PD es un gran esfuerzo multifacético para encontrar medicamentos para retrasar la evolución de la enfermedad de Parkinson. Los primeros estudios probarán diversos compuestos; luego algunos de éstos serán evaluados en ensayos clínicos más grandes. Si esto le interesa, las siguientes preguntas y respuestas le dirán cómo puede tomar parte en estos nuevos estudios.

¿En qué es NET-PD diferente a otros estudios?

La mayoría de los estudios clínicos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson se concentran en tratar los síntomas de la enfermedad. NET-PD evaluará agentes que tienen el potencial de retrasar la evolución de la enfermedad de Parkinson.

¿Quién está patrocinando el NET-PD?

NET-PD está patrocinado por el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares (NINDS, por sus siglas en inglés), uno de los institutos de investigación de los Institutos Nacionales de Salud del gobierno Federal, y está coordinado por científicos de la University of Rochester (NY) y la Medical University of South Carolina. El NINDS ha sido responsable de realizar y patrocinar la investigación sobre enfermedades neurológicas durante más de 50 años.

La mayoría de la investigación patrocinada por el NINDS tiene lugar en universidades públicas, facultades de medicina y hospitales. Los estudios NET-PD se realizarán en aproximadamente 50 centros en los Estados Unidos y Canadá.

Participar en un estudio clínico le permite jugar un papel activo en el desarrollo de tratamientos para la enfermedad de Parkinson.

¿Cuáles son los beneficios de participar en los NET-PD?

Sus esfuerzos como voluntario en un estudio clínico le permiten jugar un papel activo en el desarrollo de futuros tratamientos para la enfermedad de Parkinson. Usted recibirá evaluaciones médicas gratuitas realizadas por expertos en un centro de investigación de primera durante el ensayo.

¿Hay razones por las cuáles no debo participar?

Participar en un estudio clínico es una decisión personal que debe hacerse con la ayuda de familiares, amigos y proveedores de atención médica. Aunque generalmente los compuestos a estudiarse en NET-PD son seguros y bien tolerados, siempre existe el potencial de efectos secundarios serios o desagradables, y no hay garantías de que su enfermedad mejore. Además, el protocolo requerirá más de su tiempo y atención que la atención médica estándar.

¿Qué es un consentimiento informado?

El consentimiento informado es el proceso de aprendizaje de los hechos claves sobre un estudio clínico antes de decidir si va a participar o no. Antes de que se decida, los médicos e investigadores involucrados en el estudio le explicarán los detalles del mismo. Durante el estudio, estos le proporcionarán información actualizada. También recibirá un documento de consentimiento informado que explica los riesgos y beneficios potenciales del estudio. El documento no es un contrato; puede retirarse del estudio en cualquier momento.

¿Sabré si estoy tomando el medicamento de estudio activo?

Mayormente estos estudios serán doble ciegos, controlados con placebo. "Doble ciego" significa que ni el paciente ni el médico sabe si el paciente está recibiendo el tratamiento de prueba o el placebo. "Controlado con placebo" significa que algunos pacientes reciben una sustancia inactiva sin valor como tratamiento.

Algunas personas pueden estar desilusionadas al saber que hay una posibilidad de que puedan recibir un placebo; sin embargo, este método es esencial para asegurar que el estudio conteste la pregunta sobre si el compuesto funciona o no. Los estudios doble ciegos, controlados con placebo son el patrón de oro con el cual

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