RESUMEN 6: POLVOS MEDICINALES ¿QUÉ ES UN POLVO MEDICINAL?

RESUMEN 6: POLVOS MEDICINALES

¿QUÉ ES UN POLVO MEDICINAL?

Dispersión homogénea de partículas sólidas discretas, provenientes de materiales relativamente secos y que tienen una dimensión máxima de 1000 micras (1mm)

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TAMAÑO DE PARTICULAS:

El control granulométrico de polvos puede llevarse a cabo mediante el análisis por TAMIZADO y es usualmente utilizado por distintas farmacopeas para estandarización y/o clasificación de tamaño de partículas

Se emplean de 4 a 5 tamices NORMALIZADOS que permiten realizar esta clasificación.

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TAMAÑO DE PARTICULAS:

Las partículas de los polvos farmacéuticos pueden ser muy gruesas, de dimensiones 5mm o muy finas alcanzando dimensiones coloidales de 1 micra o menos

CONMINUCION: Indica la reducción del tamaño de partículas, es un proceso que debe ser controlado para asegurar el tamaño de partículas deseado.

Los equipos de molienda utilizados tienen mallas con aberturas variables que permiten hacer una clasificación primaria.

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En general las mallas con el n° más grande se utilizan para poder tamizar el colorante. Ya que entre mayor sea el numero de la malla más pequeño es el polvo.

¿Qué aparato de mezclado nos permite tener polvos muy finos?

-Micronizador

¿Con cuál se obtenía un tamaño mucho más grande?

-El de cuchillas.

OBTENCION DE POLVOS FARMACEUTICAS:

ESTUDIOS DE PREFORMULACION:

-Tamaño de partícula tentativo de los componentes del polvo, en función del uso y destino de la mezcla final.

-Un método de reducción en equipos adecuados.

-Un procedimiento de mezclado y dilución que empíricamente haya resultado eficaz

-Una forma confiable de tipificación, generalmente tamizado, que seleccione el tamaño final y pueda reciclar los finos y los gruesos.

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Si tenemos una materia prima que es lábil a la humedad, tenemos que proponer que al momento de fabricar no capte humedad, entonces para eso deberíamos ocupar un envase, que lo proteja, como, por ejemplo. ALUMINIO.

OBTENER POLVOS FARMACEUTICOS:

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VENTAJAS DE LOS POLVOS

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Los polvos son mucho más inestables porque tienen mucha más área superficial, que puede estar en contacto con el medio.

Son versátiles: Se pueden disolver en líquidos, para administrarse a pacientes que no quieren tomar el comprimido.

LIMITACIONES

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Cuando se dispersa a granel la dosificación puede ser inexacta, a cucharadas, ya que nadie pesará el polvo antes de administrar

Son mucho más inestables frente a la OXIDACION Y HUMEDAD

Homogeneidad del mezclado: Es imposible de llegar a una mezcla perfecta, se establecen limites en la farmacopea.

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Las incompatibilidades en polvos pueden provocar la Eutaxis:

Incompatibilidad física que se produce al mezclar sólidos, cuando se junta el punto de fusión es un poco más bajo, Entonces se vuelve una pasta, deja de ser polvo.

Eflorescencia: Los fármacos pueden cristalizar

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Reacción de Maillard, Al juntar lactosa con aminas, se podía apreciar puntos en los comprimidos.

SORBITOL: Forma quelatos con los metales, no mezclarlo con metales.

ENSAYOS Y CONTROLES DE POLVOS

IDENTIFICACION QUIMICA: Reconocimiento y determinación cuantitativa de componentes, Determinación de productos de degradación, contenido de agua (% de humedad) y cenizas (drogas de origen animal o vegetal), Cuando se obtiene un polvo hay que hacerle pruebas para saber que es, y nada más que eso.

DESCRIPCION FISICA: Características organolépticas, tamaño de partículas (análisis por tamizado), medida de cohesión y flujo.

OTROS: Absorción de agua y aceites, capacidad de adsorción, disolución, PH, Esterilidad.

FORMAS FARMACEUTICAS DERIVADAS DE OTROS POLVOS

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POLVO A GRANEL:

El polvo está contenido en un envase apropiado para que el paciente dosifique de acuerdo con alguna indicación médica o dosificador incorporado con el producto.

PAPELILLOS

Polvo en un papel plegado, de tal manera que lo contenga en su interior sin perdida.

Peso exacto de cada porción de polvo.

Cantidad aproximada de polvo por medio del método denominado DIVISION DEL ENTERO. El total del polvo se divide en fracciones, de acuerdo con el número de dosis, luego cada fracción se dispone en un papelillo.

TIPOS DE PAPELES:

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La selección depende de las características del polvo.

OBLEAS

Son capsulas que están rellenas con el P.A

GRANULACION 

Proceso por el cual partículas unitarias de polvos son aglomeradas para formar entidades multiparticuladas conocidas como gránulos.

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