ETAPAS DE UN PROCESO DE INVESTIGACION

a.1 Etapas de un proceso de investigación:

1. Diagnostico: Proceso analítico que permite conocer la situación real de una organización, en un momento dado y para descubrir problemas y áreas de oportunidad con el fin de corregir los problemas y aprovechamiento de oportunidades.

2. Problematización: A la acción de formular y evaluar propuestas de problemas de investigación, para determinar la o las preguntas que han de orientar el proceso de conocimiento, o denominaremos probleinatización, la cual constituye una tarea básica para el adecuado desarrollo del proceso de investigación.

Para efectuar una buena problematización se requiere una actitud crítica, abierta y flexible ante el objeto de estudio, poseer un conocimiento amplio y calificado, tanto de la temática, como de los trabajos de investigación que se hayan realizado sobre el tema. Es preguntarse sobre la complejidad de lo real que hace insuficiente la explicación o que toma incomprensible y contradictoria la socio visión.

3. Diseño de un proyecto de investigación:

1.Presentación formal de un proyecto. Normalizar aspectos científicos y administrativos − Asegurar la cumplimentación de la información necesaria − Facilitar el trabajo de los evaluadores.

Es muy importante cuidar el aspecto externo ya que existe una relación inversa entre la presentación formal y la calidad científica. La documentación debe completarse toda entera y en el plazo adecuado.

2. Antecedentes y bibliografía. Permiten al evaluador determinar la familiaridad del investigador con el tema objeto de investigación. Los antecedentes deben exponerse de una manera breve y clara y estar orientados hacia la hipótesis de investigación. Se debe exponer el estado actual del tema e indicar las preguntas concretas que quedan por responder de ese tema. Huir de los antecedentes largos y excesivamente completos. Adjuntar la bibliografía actualizada, imprescindible y no excesiva para justificar los antecedentes.

3. Hipótesis y objetivos. La hipótesis ha de sintetizar la pregunta que plantea y pretende contestar el investigador. Se ha de buscar la originalidad, factibilidad y relevancia científica y socio-sanitaria. Los objetivos deben constituir una declaración explícita de lo que se pretende alcanzar con el estudio. Estos objetivos han de reunir las siguientes características: − Ser concretos, evaluables, congruentes, relevantes y factibles − Tener un nº limitado (un nº amplio de objetivos puede ser indicador de imprecisión) − Deben estar priorizados en objetivos primarios (fundamentales) y secundarios (accesorios)

4. Metodología. La metodología consiste en la descripción paso a paso de las acciones encaminadas a conseguir los objetivos. Debe incluir los siguientes aspectos: a) Población de estudio: − Detallar la población de referencia (pacientes, muestras o animales) − Indicar los criterios de inclusión y de exclusión (dichos criterios deben ser concretos y operativos) − Justificar el tamaño muestral. A pesar de que es una estimación muchas veces imprecisa, obliga a concretar cuantitativamente los objetivos y permite juzgar la factibilidad del proyecto.

Guía Diseño de Proyectos

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b) Diseño y descripción de intervenciones: − Describir el tipo de estudio a realizar (casos-control, de cohortes; prospectivo, retrospectivo; controlado o no; abierto o ciego, etc.). − Establecer la comparación que se va a realizar entre grupos (por ejemplo, entre grupo experimental y grupo control). − Si se realiza intervención (aplicación de un tratamiento médico o quirúrgico) sobre algún grupo, describir compuesto o técnica, dosis, frecuencia, vía de administración, etc. − Indicar si existe aleatorización (asignación aleatoria de los individuos a cada uno de los grupos experimentales), cegada (nivel y garantías de la cegada: ciego simple, doble o triple ciego...). − Seguimiento: detallar visitas, periodicidad de los controles, analíticas, etc. − Indicar la metodología en la recogida de variables.

c) Estudios piloto: Un estudio piloto es un experimento preliminar con resultados no concluyentes que posee los mismos objetivos generales y utiliza la misma tecnología que se va a aplicar a mayor escala en el proyecto de investigación que se solicita. − Se deben incluir en el proyecto si se dispone de ellos, ya que su presencia refuerza considerablemente una propuesta de investigación: indica fiabilidad de los instrumentos de medida y factibilidad metodológica. − Su existencia es obligada si: − Se solicitan proyectos con elevado tamaño muestral − Se utilizarán técnicas poco habituales o de difícil manejo. − Se buscan objetivos “espectaculares” o controvertidos.

d) Plan de análisis estadístico: − Detallar cómo se gestiona la base de datos. − Indicar la estrategia estadística para responder con los datos a las preguntas de investigación: − Software estadístico a utilizar. − Estructura de ficheros. − Transformaciones de variables previstas. − Medidas estadísticas para la descripción de los datos. − Test estadísticos de contraste de hipótesis que se utilizarán. − Si son estudios de duración prolongada (como es el caso de ensayos clínicos), se indicará además: − Protocolo de análisis intermedios − Criterios de interrupción del estudio

5. Cumplimiento de normas éticas y legales. En el proyecto de investigación es imprescindible incluir una afirmación explícita del cumplimiento de normas éticas y legales. En ocasiones, este aspecto puede resultar prioritario sobre otros criterios. En cualquier caso, todo proyecto de investigación debe ser sometido a estudio y aprobación por el Comité Ético de Investigación Clínica. Se valorarán los siguientes aspectos: a) Aspectos éticos de investigación en humanos: − Se recogen en la Declaración de Helsinki y en el Informe Belmont, basándose en los 3 principios básicos de Respeto, Beneficencia y Justicia y que se materializan en: − Obtención de consentimiento informado. − Valoración detallada de la relación riesgo / beneficio − Imparcialidad en la selección y seguimiento

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