Taller Realización de la auditoría interna
Enviado por samotyzil • 12 de Mayo de 2021 • Tareas • 6.575 Palabras (27 Páginas) • 270 Visitas
Evidencia 3: Taller Realización de la auditoría interna.
Lizmeth Calderón Perez.
- Identifique el objetivo y convoque, mediante la realización de un memorando, a la asistencia de la “Reunión de apertura”. Diseñe un formato para la corroboración del personal asistente, en éste mismo formato se debe plantear, además de otros aspectos (objetivo de la auditoría, criterios de auditoría, fecha, proceso o actividad a auditar, observaciones, etc.), una columna para la firma de los asistentes a la reunión de apertura y cierre de la auditoría.
Tecnoquímicas | ACTA DE REUNION DE APERTURA DE AUDITORIA INTERNA | VERSIÓN: 1.0 |
CODIGO: PR-M9-P101 | ||
Emisión : 03-Abril -2021 |
Cali-Valle del Cauca 2 de Abril del 2021.
Señores.
EMPRESA: Tecnoquímicas Colombia
Dirección: Cl 23 7-34. Cali
Representante: María Gutiérrez
Cargo: Jefe de Calidad.
Correo electrónico: MariaGutierrez@tecnoquimicas.com
Cordial saludo, en el contexto de la Auditoria Interna al Sistema de Gestión de Calidad, me permito citar a usted (es) a la reunión de apertura de la Auditoria interna de seguimiento al proceso del cual se hace mención en el alcance de este documento el día 3 de Julio del presente año, en la cual se desarrollará las siguientes actividades:
- Presentación de los miembros del Equipo auditor
- Presentación del alcance, objetivos y plan de auditoria.
- Concertación con los líderes del proceso de calidad de la entidad auditada acerca de la tabla de tiempos de la auditoria.
- Metodología y procedimientos a aplicar en desarrollo de la auditoria.
La visita será realizada por un equipo de cuatro auditores de calidad, por un periodo de 4 días. Está auditoría se realizará en las instalaciones del área de producción de medicamentos solidos orales en la empresa Tecnoquímicas.
En caso de tener alguna observación o aclaración, por favor comunicarla al líder del grupo auditor, antes del 30 del presente mes
Adjunto formato para la corroboración del personal asistente
Cordialmente
Gerencia de Calidad y Producción.
Tecnoquímicas | ACTA DE APERTURA DE AUDITORIA INTERNA | VERSIÓN: 1.0 |
CODIGO: PR-M9-P101 | ||
Emisión : 03-Abril -2021 |
Objetivo general: | Objetivo específicos: | ||||||
*Evaluar el nivel de cumplimiento e implementación de los documentos de referencia en el área de producción de la industria farmacéutica Tecnoquímicas Colombia. | *Actualizar el sistema de acuerdo a los documento de referencias (ISO) * Dar seguimiento y cierre de hallazgos encontrados en el desarrollo de la auditoria *Evaluar eficacia, evolución y mejora del SGC *Proponer e implementar oportunidades de mejora | ||||||
ALCANCE: | Área de producción de formas farmacéuticas sólidas orales | DURACIÓN | 4 días | PERIODICIDAD: | 3 meses | ||
CRITERIOS: | *Buenas Prácticas de Manufactura (Resolución 1160:2016) *Sistema de gestión de calidad (NTC 9001:2015) *Sistema de gestión de la Seguridad y la Salud ocupacional(NTC ISO 18001:2007) * Sistema de gestión ambiental (NTC ISO 14001:2015) *ISO 19011:2018 | ||||||
RESPONSABLES: | Equipo auditor: *Jefe de auditoria: Amanda Camargo (AC) *Auditor: Lizmeth Calderón (LC) *Experto técnico: Yuliana León (YL) *Observador: Jhannon Lozano (JL) | ||||||
ITEM | CICLO | SEDE | PROCESO | RESPONSABLE | AUDITOR | EXPERTO TÉCNICO DE CALIDAD | FECHA PROGRAMADA |
1 | I | 2 | Reunión inicial | Equipo auditor | LC | YL | 6-jul-21 |
2 | I | 2 | Auditoria en el área de manipulación y Control de materias primas | Equipo auditor | LC | YL | 6-jul-21 |
3 | II | 2 | Auditoria en el área de mantenimiento y diseño de infraestructuras | Equipo auditor | YL, LC | AC | 6-jul-21 |
4 | II | 2 | Auditoria en el área de Operaciones unitarias | Equipo auditor | AC, LC | YL | 7-jul-21 |
5 | II | 2 | Auditoria en el área de Operaciones de acondicionamiento | Equipo auditor | AC, LC | YL | 7-jul-21 |
6 | II | 2 | Auditoria en el área de Control de calidad | Equipo auditor | AC | YL | 7-jul-21 |
7 | III | 2 | Revisión de la planificación | Equipo auditor | AC, LC | YL | 8-jul-21 |
8 | III | 2 | Reunión final | Equipo auditor | LC | YL | 8-jul-21 |
9 | III | 2 | Resultados de auditoria | Equipo auditor | LC | YL | 8-jul-21 |
10 | III | 2 | Revisión de auditoria | Equipo auditor | LC | YL | 9-jul-21 |
11 | III | 2 | Mantenimiento y evaluación de la auditoria | Equipo auditor | AC, LC | YL | 10-ago-21 |
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