Norma De Calidad

Relación con la Norma ISO 9004

Tanto las Normas ISO 9001 como ISO 9004 son normas de sistema de gestión de calidad en la cual surgieron con la idea para complementarse uno con el otro, sin embargo, también puede trabajar de manera independiente. En la Norma ISO 9001 hace énfasis a los requisitos para un sistema de gestión de calidad que pueden emplearse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con objetivos contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestión de la calidad para lograr satisfacer las necesidades de sus clientes.

Es importante destacar también, que en el instante en la cual la norma ISO 9001 se publicó internacionalmente, la Norma ISO 9004 se encontraba en proceso de revisión. La Norma ISO 9004 garantizara la correcta orientación a la dirección ya sea para una organización o empresa con la finalidad de llegar al éxito en un ambiente o entorno complejo, exigente y, principalmente, en un constante cambio. Como también, la Norma ISO 9004 nos brindará un enfoque más amplio del concepto de gestión de calidad, en comparación con la Norma ISO 9001, en la que solo trata las necesidades y las expectativas de todas las partes interesadas y sus satisfacción mediante la mejorar sistemática y continua del desempeño de la organización; pero no para su uso contractual, reglamentario o en certificación.

Compatibilidad con otros sistemas de gestión:

En el momento del desarrollo de dicha normal internacional, se han tomado en cuenta las disposiciones de la Norma ISO 14001:2004 para aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de la comunidad de usuarios. Sin embargo, esta norma internacional no incluye parámetros de otros sistemas de gestión, es decir, como para gestión ambiental, gestión de la seguridad y salud ocupacional, gestión financiera o gestión de riesgo. No obstante, esta norma internacional permite a una organización alinear o integrar su propio sistema de gestión de la calidad con requisitos de sistemas de gestión relacionados. Por lo tanto, es posible para una determinada organización adaptar su sistema de gestión existente con el objetivo de establecer un sistema de gestión de la calidad que puedan cumplir con los parámetros establecidos por la norma internacional.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Existen dos parámetros que la norma internacional rige para un sistema de gestión de la calidad:

a) Una organización debe mostrar su capacidad para brindar regularmente productos que puedan satisfacer las necesidades de sus clientes, los requisitos de los legales y los reglamentarios.

b) La organización debe aspirar a aumentar la satisfacción del cliente por medio de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejorar continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

Cabe destacar que todos estos parámetros que rige la norma internacional deben ser genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones independientemente de su tipo, tamaño y producto. Cuando uno o varios requisitos de esta norma internacional no se puedan aplicar ya sea por la naturaleza de la organización y/o de su producto, la misma pueden considerarse para su exclusión. Sin embargo, estas exclusiones no deben afectar a la capacidad o responsabilidad de la organización para proporcionar productos que cumplan con los requisitos de los clientes y los legales y los reglamentarios aplicables.

Sistema de Gestión de la Calidad

• Requisitos generales

La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.

Donde la organización debe:

 determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación.

 Establecer la secuencia e interacción de estos procesos.

 Estipular los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces.

 asegurarse de la disponibilidad de recursos e información.

 realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos,

 implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados

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