Reglamento del Comité de Ética en Investigación Institucional del Hospital Vitarte
Enviado por eduardo26fasej • 14 de Noviembre de 2019 • Informes • 7.745 Palabras (31 Páginas) • 191 Visitas
[pic 2]
[pic 3]
UNIDAD DE APOYO A LA DOCENCIA E INVESTIGACION
AREA DE INVESTIGACION
2019
Reglamento del Comité de Ética en Investigación Institucional del Hospital Vitarte
Elaborado por:
- Dra. Rosa Bertha Gutarra Vílchez
- Dr. Pedro Arango Ochante
- Sra. Gretty Milagros Falcon Campos
INDICE |
Contenido
Reglamento del Comité de Ética en Investigación Institucional del Hospital Vitarte 2
PRÓLOGO 4
TITULO I 5
DEL REGALMENTO 5
CAPÍTULO I 5
GENERALIDADES 5
TITULO II 10
DEL COMITÉ INSTITUCIONAL DE ETICA EN INVESTIGACION 10
CAPITULO I 10
DENOMINACIÓN, FINES Y CONFORMACIÓN 10
CAPITULO II 12
DE SUS FUNCIONES 12
TITULO III 15
DE LOS INTEGRANTES DEL CIEI DEL HV 15
CAPITULO I 15
DE SUS RESONSABILIDADES, CODIGO DE CONDUCTA Y DERECHOS 15
CAPITULO II 23
DE LAS SESIONES, QUORIM Y VACANCIA DE SUS MIEMBROS DEL CIEI DEL HV 23
TITULO IV 24
DE LAS ACTAS 24
TITULO V 25
DE LAS DIETAS DEL PRESIDENTE Y MIEMBROS EXTERNOS DEL CIEI DEL HV 25
TITULO VI 26
DE LOS INVESTIGADORES Y LA EVALUACION DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACION 26
CAPITULO I 26
DE LA EVALUACION 26
CAPITULO II 29
DEL INVESTIGADOR 29
DE LAS COMPETENCIAS, CONOCIEMIENTOS Y OBLIGACIONES 29
TITULO VII 32
DISPOSINOES COMPLEMENTARIOAS Y FINALES 32
PRÓLOGO
El presente Reglamento Institucional del Comité Institucional de Ética en Investigación del Hospital Vitarte, modifica algunos aspectos y agrega otros al reglamento precedente aprobado en el año 2015 y ha sido elaborado conforme a los principios éticos adoptados para la normativa nacional e internacional y de acuerdo suscritos por nuestro país sobre la ética en investigación.
El espíritu que rige el presente Reglamento continúa la tradición de respeto a la autonomía y dignidad de las personas participantes en investigaciones clínicas que ha sostenido el Hospital Vitarte a lo largo de su historia.
En este contexto el Hospital Vitarte a través de la Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigación (UADI)-Área de Investigación (AI), presenta el Reglamento para el Comité de Ética en Investigación institucional, con el fin de establecer los marcos normativos establecidos en Ética en la investigación a nivel Nacional e Internacional y que servirá de insumo para con los integrantes de nuestro comité.
REGLAMENTO DEL COMITÉ INSTITUCIONAL DE ETICA EN INVESTIGACION DEL HOSPITAL VITARTE
TITULO I
DEL REGALMENTO
CAPÍTULO I
GENERALIDADES
FINALIDAD:
ARTÍCULO 1º. La finalidad del presente Reglamento es establecer las bases para un adecuado funcionamiento del Comité Institucional de Ética en Investigación del Hospital Vitarte, como organismo con autonomía e independencia en el cumplimiento de sus funciones, responsabilidades y decisiones, que tiene como finalidad asegurar que la investigación que involucre la participación de seres humanos se realice de forma responsable, velando por sus derechos, salud, seguridad, dignidad y bienestar, de acuerdo a los estándares nacionales e internacionales.
OBJETIVO:
ARTÍCULO 2º. El presente reglamento tiene por objetivo normar el funcionamiento del CIEI – HV, determinando su composición, obligaciones, competencia, alcance y requisitos de sus integrantes a los cuales deben adherirse.
ALCANCE:
ARTÍCULO 3º. El presente Reglamento es de conocimiento obligatorio para las
Autoridades administrativas del Hospital Vitarte, para sus integrantes del CIEI del Hospital Vitarte, y para todos los investigadores que realizan investigación en el Hospital Vitarte.
Toda investigación que se desarrolle en el Hospital Vitarte que involucre la participación de seres humanos o especímenes de laboratorio, que sea realizada por investigadores del Hospital Vitarte ya sea de forma exclusiva o en colaboración con otras instituciones, así como aquellas investigaciones que cuenten con aprobación de otras instancias y que deban realizarse en los ambientes y con recursos del Hospital Vitarte, deberán ser evaluadas y aprobadas por el CIEI-HV. Las propuestas de investigación que no involucren humanos ni animales para fines de publicación científica requieran revisión de un Comité de Ética, pueden ser dirigidas a este Comité para evaluación y deberán cumplir las normas administrativas vigentes establecidas por la UADI-HV
...