CRITERIOS DE SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD DE UN NUEVO MEDICAMENTO

CRITERIOS DE SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD DE UN NUEVO MEDICAMENTO

¿CUAL ES EL PROCEDIMIENTO UTILIZADO PARA EVALUAR UN NUEVO FÁRMACO E INCLUIRLO EN GFT?

El proceso de selección no se limita a la elaboración de la lista de medicamentos para uso del hospital, sino que incluye toda actividad relacionada con la obtención de medicamentos, entre ellas los criterios que se emplearán para la compra de éstos fuera del formulario, la obtención y distribución de medicamentos reconstituidos en el hospital, etc

La lista de medicamentos no debe considerarse una medida administrativa de carácter puramente económico arbitraria y coercitiva. Tanto el CBM como la GFT, constituyen instrumentos que orientan al personal de salud en la selección apropiada de la terapia para el tratamiento del paciente y que contribuyen a disponer de más productos farmacéuticos.

Para cumplir con el proceso de selección y elaboración de la GFT, el CFT debe observar el cumplimiento de requisitos esenciales cuyos pasos básicos son:

1) Recopilación y análisis de toda la información que constituye la base de la selección de medicamentos, teniendo presente que la selección de éstos debe fundamentarse en criterios científicos uniformes, los cuales son:

Estadística de morbilidad y mortalidad de la institución.

Estudio de consumo de medicamentos y patrones de prescripción durante el último año en la institución.

Estudios de utilización de medicamentos que se hayan realizado, en primer término en la misma

institución y en segundo término, a niveles locales y nacionales.

Características demográficas de la población que atiende el hospital.

Disponibilidad de otros servicios de salud en el área geográfica de influencia.

Servicios clínicos y tipo de especialidades que ofrece la institución.

Especialidad del personal, grado de capacitación y experiencia.

Modalidades de uso del medicamento en la institución.

Capacidad administrativa y económica del hospital (presupuesto disponible y su proyección).

Disponibilidad del medicamento en el mercado, producción local y comercialización.

Modalidades de financiamiento de los medicamentos que implementa el hospital.

Relaciones costo/beneficio y costo/efectividad óptimas de los medicamentos para cada tratamiento.

2) Recopilación y análisis de la documentación disponible sobre la selección de medicamentos, (criterios de selección por la OMS), a fin de otorgar acceso a la información básica que se debe conocer y aplicar en el proceso de selección.

3) Definición de la metodología para la evaluación científica y terapéutica de los medicamentos que

constituirán la lista y, posteriormente, la GFT.

4) Análisis de la información científica y objetiva sobre cada producto propuesto a ser seleccionado. Un elemento importante en este proceso es la disponibilidad de información adecuada y completa sobre los medicamentos para determinar de manera objetiva su eficacia e inocuidad. Este tipo de información puede obtenerse a través de un Centro de Información de Medicamentos (CIM) al que se pueda tener acceso o de servicios de información disponibles en el servicio de farmacia del hospital. En todo caso, es en este aspecto donde se destaca la labor del farmacéutico como el responsable de recopilar, analizar, organizar y suministrar la información necesaria. Para ello se debe tener acceso a diversas fuentes de información. El sistema de información empleado depende en gran parte de los recursos económicos de la institución y de la disponibilidad de CIM ya sea nacional, local o institucional.

5) Evaluación de los medicamentos propuestos.

A continuación se proponen algunos lineamientos básicos

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