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INVESTIGACIÓN DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN MÉXICO


Enviado por   •  12 de Noviembre de 2022  •  Apuntes  •  2.205 Palabras (9 Páginas)  •  55 Visitas

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UNIVERSIDAD AUTONOMA METROPOLITANA UNIDAD XOCHIMILCO

DIVISIÓN: CIENCIAS BIOLÓGICAS Y DE LA SALUD

DEPARTAMENTO: SISTEMAS BIOLÓGICOS

LICENCIATURA QUÍMICA FARMACÉUTICO BIOLÓGICA

SÍNTESIS Y REACTIVIDAD DE LOS COMPUESTOS ORGÁNICOS

“INVESTIGACIÓN DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN MÉXICO”

DOCENTE: DRA. RUBRIA MARLEN MARTÍNEZ CASARES

ALUMNO(A): AREVALO MEZA VANESSA

MATRICULA: 2213021635

4°TRIMESTRE

ETIQUETA DE UN MEDICAMENTO:

A) ALOPÁTICO[pic 1]

CLARITYNE-D (LORATADINA)

Dentro de las principales características, de la etiqueta de este medicamento, contiene:

  • Denominación distintiva: Clarityne-D
  • Nombre genérico: Fenilefrina / Loratadina
  • Forma farmacéutica: Tabletas
  • Concentración: 5mg, 30mg
  • Formula
  • Uso en el embarazo y lactancia [pic 2]
  • Indicaciones terapéuticas
  • Dosis y modo de empleo
  • Vía de administración
  • Contraindicaciones
  • Precauciones y advertencias
  • Reacciones adversas
  • Laboratorio fabricante del producto
  • Fecha de caducidad

En base al Reglamento de Insumos para la Salud artículo 24°, basado en los artículos 60, 194, 194 bis, 197, 198, 200, entre otros de la Ley General de Salud, la etiqueta de este medicamento alopático si contiene la denominación genérica; la denominación distintiva; la identificación y domicilio del fabricante, y del distribuidor; la declaración de ingredientes activos, las instrucciones para su conservación; la fecha de caducidad; el número de lote; la dosis y vía de administración; las leyendas precautorias, incluyendo su riesgo de uso en el embarazo. Sin embargo, no cuenta con la expresión de la clave de registro sanitario

B) HOMEOPÁTICO

COLT HAMACCORD (COLOCYNTHIS/ GNAPHALIUM)

Dentro de las principales características, de la etiqueta de este medicamento, contiene:[pic 3]

  • Nombre comercial: Colt Hamaccord [pic 4]
  • Nombre genérico: Colocynthis Homaccord
  • Forma farmacéutica: Solución
  • Concentración: 30 ml
  • Formula
  • Uso en el embarazo y lactancia
  • Uso pediatrico
  • Indicaciones terapéuticas
  • Dosis y modo de empleo
  • Vía de administración
  • Contraindicaciones
  • Precauciones y advertencias
  • Laboratorio fabricante del producto
  • Número de Registro Sanitario

En base al Reglamento de Insumos para la Salud artículo 24°, basado en los artículos 60, 194, 194 bis, 197, 198, 200, entre otros de la Ley General de Salud y la Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-221-SSA1-2002, la etiqueta de este medicamento homeopático si contiene la denominación genérica; la denominación distintiva; la leyenda: Medicamento homeopático; la declaración de ingredientes activos; indicaciones terapéuticas;  el número de lote; la dosis y vía de administración; las leyendas precautorias, incluyendo su riesgo de uso en el embarazo y el número de Registro Sanitario . Sin embargo, no cuenta con la leyenda de indicaciones médicas específicas: Si persisten las molestias consulte a su médico homeópata ni con las Interacciones medicamentosas, alimentarias, o ambas.

C) HERBOLARIO

Dentro de las principales características, de la etiqueta de este medicamento, contiene:

HEALCREM (Symphytum officinale L.)[pic 5]

  • Nombre comercial: Healcrem
  • Nombre genérico: Symphytum officinale L.
  • Forma farmacéutica: Crema
  • Concentración: 50 gr[pic 6]
  • Formula
  • Uso en el embarazo y lactancia
  • Indicaciones  
  • Dosis y modo de empleo
  • Vía de administración
  • Contraindicaciones
  • Precauciones y advertencias
  • Reacciones secundarias y adversas
  • Laboratorio fabricante del producto
  • Distribuidor

En base al Reglamento de Insumos para la Salud artículo 69°, basado en los artículos 60, 194, 194 bis, 197, 198, 200, entre otros de la Ley General de Salud y a la Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, la etiqueta de este medicamento herbolario si contiene la denominación genérica; la denominación distintiva; la forma farmacéutica; la dosis, vía de administración y modo de empleo; las reacciones adversas; la leyenda de conservación; el número de Lote;  la fecha de caducidad e incluye la frase "medicamento herbolario" . Sin embargo, no cuenta con la clave alfanumérica del registro.

REACTIVOS Y HOJA DE SEGURIDAD

ÁCIDO CLORHÍDRICO[pic 7][pic 8]

Nombre de la sustancia química: Ácido Clorhídrico.

Nombre químico: Ácido Clorhídrico.

Fórmula: HCl

Nombre comercial: Ácido Clorhídrico

Sinónimos: Ácido Muriático, Ácido hidroclórico, Cloruro de hidrogeno (gas).

Uso recomendado y restricciones de la sustancia: Reactivo de laboratorio; regulador de pH; se utiliza para la producción de PVC.

Palabra de Advertencia: PELIGRO

Indicación de peligro:

  • Nocivo en caso de ingestión.
  • Provoca graves lesiones en la piel y lesiones oculares.
  • Puede irritar las vías respiratorias.[pic 9]
  • Puede provocar daños en los órganos
  • Nocivo para la vida acuática.
  • No respirar gases/aerosoles/vapores.
  • Lavarse cuidadosamente después de la manipulación.
  • No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto.
  • Usar guantes, ropa de protección y equipo de protección para la cara y ojos.

Información toxicológica.

  • Vía cutánea. Síntomas:  en forma de vapor o en disoluciones concentradas causa quemaduras serias, dermatitis y fotosensibilización. Las quemaduras pueden dejar cicatrices, que incluso pueden desfigurar las regiones que han sido afectadas.
  • Vía ocular. Síntomas:  es un irritante severo de los ojos, el contacto con ellos puede causar quemaduras, reducir la visión o causar la pérdida total de ésta.
  • Vía oral. Síntomas:  produce corrosión de las membranas mucosas de la boca, esófago y estómago. Los síntomas que se presentan son: disfagia, náuseas, vómito, sed intensa y diarrea. Puede presentarse colapso respiratorio y muerte por necrosis del esófago y estómago.
  • Vía respiratoria. Síntomas: efectos en el tracto respiratorio superior. El gas causa dificultad para respirar, tos, inflamación y ulceración de la nariz, tráquea y laringe. Exposiciones severas causan espasmo en la laringe y edema en los pulmones y cuerdas vocales.

Medidas contra incendios

  • Productos tóxicos de la combustión: A altas temperaturas o en contacto con metales, puede producirse Hidrógeno gaseoso.
  • Equipo de protección personal: Utilice equipo de respiración autónoma (ERA) si es necesario.
  • Condiciones que conducen a otro riesgo especial: No inflamable. Se produce gas inflamable cuando se encuentra en contacto con metales. Se generan vapores tóxicos e irritantes de ácido clorhídrico cuando se calienta.
  • Procedimiento y precauciones especiales durante el combate de incendios: Si la sustancia está involucrada en un incendio, utilice equipo de respiración autónoma (ERA), traje completo, guantes y botas. Usar agua en forma de neblina para enfriar los contenedores expuestos al fuego. Evite que el agua utilizada entre en contacto con el medio ambiente, como puede ser alcantarillas o tierra.

Dentro de las principales características de la hoja de seguridad que respectan a la Norma Oficial Mexicana NOM-018-STPS-2015, contiene la composición, información sobre ingredientes; identificación de riesgos; primeros auxilios, manejo y almacenaje; combate de incendios; controles de exposicion, proteccion personal; información toxicológica y propiedades fisicas y quimicas. Por lo que, esta hoja de seguridad no incumple con contenido.

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