Ingeniería Bioquímica. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

 INSTITUTO TECNOLOGICO DE TEIC[pic 1][pic 2]

Ingeniería Bioquímica.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

[pic 3]

Kathleen karlinn castro ponce

Daniel mauricio martinez

José daniel camacho maravillas

INDICE

-Introducción………………………………………………………………3

Objetivo General…………………………………………………………..4

Objetivo Especifico………………………………………………………..4

Marco Teórico……………………………………………………………..4

Esterilización y Asepsia………………………………………………….5

• Métodos de Esterilizar.

Tasa de muerte microbiana…………………………………………….7

Acciones de los agentes antimicrobianos……………………………..8

Responsables del cumplimiento del protocolo…………………….….9

Normativa aplicada en el laboratorio……………………………….….9

Acciones para la seguridad General………………………………….14

Aplicaciones de las 5S…………………………………………………14

Aplicaciones de las Normas oficiales al Laboratorio……………….16

Plan de atención a emergencias……………………………………...37

Metodología……………………………………………………………..38

Primeros Auxilios……………………………………………………….42

Conclusión……………………………………………………………....44

Introducción

Las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) se definen como el conjunto de reglas, de procedimientos operacionales y prácticas establecidas y promulgadas por determinados organismos como la Organization for Economic Cooperation and Development (OCDE), o la Food and Drug Administration (FDA), etc., consideradas de obligado cumplimiento para asegurar la calidad e integridad de los datos producidos en determinados procesos de laboratorio, con el fin de armonizar protocolos, información y documentación de los Procedimientos Operativos Estandarizados (POE).

 Las BPL abarcan todos los eslabones de los procesos de laboratorios relacionadas con diferentes niveles de actividad como el diagnóstico, los estudios, la docencia y la investigación, y para ello es preferible que previamente se haya establecido un "Plan de Garantía de la Calidad", cuyo cumplimiento, sea verificable.

La Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) y la Asociación de comunidades de Análisis (AOAC) definen usualmente a las BPL así:

OCDE: "las BPL consisten en todo lo relacionado con el proceso de organización y las condiciones técnicas bajo las cuales los estudios de laboratorio se han planificado, realizado, controlado, registrado e informado".

AOAC: "las BPL son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticos establecidas por una determinada organización para asegurar la calidad y la rectitud de los resultados generados por un laboratorio".

Las normas BPL constituyen, en esencia, una filosofía de trabajo, son un sistema de organización de todo lo que de alguna forma interviene en la realización de un estudio o procedimiento encaminado a un propósito definido, que pueda tener impacto sobre las especies humana y animal. Las normas inciden en todo el proceso, cómo se debe trabajar a lo largo de todo el estudio, desde su diseño hasta el archivo.

 Los principios que abarcan las BPL comprenden: los requisitos de: personal, instalaciones y ambientes adecuados, equipos, materiales, POE, documentación, auditorias y bioseguridad.

El aspecto de bioseguridad entendida como el conjunto de principios, técnicas y prácticas aplicadas, con el fin de evitar la exposición no intencional a patógenos y toxinas, o su liberación accidental.

Objetivo General

Limpieza y desinfección tanto del laboratorio como del material para la utilización de los distintos alumnos de la institución educativa.

Objetivos específicos

• Disminuir la cantidad de microorganismos contaminantes en el aire y en superficies.
• Disminuir los riesgos a los que estamos  expuestos los estudiantes
• Minimizar la perdida de material del laboratorio
• Tener un control de la entrada y salida del laboratorio así como de los materiales , equipos y maetstros que los ocupan.

Marco Teórico

Desde hace mucho tiempo es un reto la destrucción, disminución o inhibición de microorganismos, esto se puede llevar a cabo con diferentes métodos en función del lugar a aplicar y el grado de erradicación microbiana que se puede conseguir. Por eso es conveniente definir algunos conceptos:

Esterilización: Proceso físico o químico que destruye toda forma de vida microbiana, incluidas las esporas.

Desinfección: Tiene por objeto la destrucción de microorganismos mediante agentes de naturaleza química (desinfectantes), con el fin de disminuir el número de formas vegetativas a niveles mínimos.

Desinfectante: Es la sustancia química que inhibe o destruye microorganismos al aplicarla sobre material inerte sin alterarlo significativamente.

Asepsia: Término que se aplica a los procedimientos utilizados para prevenir que los microorganismos progresen en un medio determinado.

Antimicrobianos: Son sustancias químicas producidas por microorganismos o sintetizadas químicamente que a bajas concentraciones son capaces de inhibir e incluso de destruir microorganismos sin producir efectos tóxicos en el huésped.

Esterilización y Asepsia

La esterilización es la destrucción completa de todos los gérmenes vivos contenidos en un producto o eliminación de los mismos, mediante calor, filtración u otros medios físicos o químicos.

En el laboratorio microbiológico, donde se trabajan medios de cultivo y materiales, estos deben encontrarse microbiológicamente limpios. Si se usan medios o aparatos contaminados, los microorganismos corresponden no solo a la muestra sino también a contaminantes.

Existen razones fundamentales para matar, inhibir o alejar los microorganismos y son:

1. Prevenir la infección de personas, animales y plantas.
2. Evitar la interferencia por microorganismos contaminantes, en los procesos que dependen de los cultivos puros.
3. Para prevenir la contaminación de materiales usados en el trabajo en cultivo puro en el laboratorio de modo que el estudio de una clase determinada de microorganismos en un medio particular o en un animal infectado, no pueden confundirse por la presencia y desarrollo de otras especies

Esterilización por Agentes físicos Utilizados en la práctica

Calor seco

• Flameado: Es un procedimiento simple y eficaz, consiste en la exposición de un objeto a efecto de la llama hasta la incandescencia. Se esteriliza de esta forma, por ejemplo: asas de cultivo de siembra.
• Incineración: Es el mejor sistema para esterilizar todos aquellos productos en los que no importe destrucción, por ejemplo: material biológico.
• Estufa: Calor seco a alta temperatura, 20 minutos durante 180°C, 60 minutos a 160°C, siendo suficiente para la esterilización durante 60 minutos a 100-140°C, se le utiliza para esterilizar material de vidrio debidamente envuelto en papel, metal, etc.

Calor húmedo

La esterilización con calor húmedo (vapor de agua) es mucho más rápida y eficaz que el calor seco debido a que las moléculas de agua desnaturalizan las proteínas de forma irreversible mediante rotura de los uniones H entre los grupos peptídicos a temperaturas relativamente bajas.

• Autoclave: Horno a presión, consiste en una cámara en la que el aire puede ser sustituido por vapor de agua sometida a presión. Se opera a 121°C a 1 atm. De presión durante 20 minutos. De esta forma se consigue destruir todas las formas vegetativas y esporas. Se lo utiliza para esterilizar todo material resistente a esa temperatura y es muy utilizado para la esterilización de medios de cultivo.

Esterilización y desinfección por agentes químicos utilizados en la práctica

Los agentes químicos reaccionan con gran facilidad con diferentes grupos funcionales de los ácidos nucleicos y proteínas alquilando estos radicales esenciales.

• Alkazyme: Es una solución que se utiliza al 0.5 % como limpiador y descontaminante de instrumental antes de ser esterilizado.
• Alcohol: Actúa desnaturalizando proteínas. Su acción es rápida, pero se evaporan con facilidad. El alcohol etílico se utiliza en antisepsia a una concentración de 70%, a esta concentración se reduce más la tensión superficial de la célula bacteriana facilitando el proceso de desnaturalización.
• Cloro: utilizado solo o en forma de hipoclorito sódico, actúa como un potente desinfectante. Añadido al agua destruye rápidamente las bacterias y otros microbios que pueda contener.

Tasa de muerte microbiana

Cuando una población bacteriana es tratada con químicos o con calor, usualmente éstas mueren a una tasa constante. Por ejemplo, si suponemos que tenemos una población de 2 millones de microorganismos que han sido tratados por un minuto, y 90 % de la población ha muerto. Ahora nos quedan con 200,000 microorganismos. Si la población es tratada por otro minuto, 90 % del remanente de la población será exterminada, resultando en 20,000 microrganismos. Si la curva de mortandad es trazada logarítmicamente, la tasa de muerte es constante.

...