¿Qué es la DIGEMID?

¿Qué es la DIGEMID?

La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) es un órgano de línea del Ministerio de Salud, creado con el Decreto Legislativo Nº 584 del 18 de Abril del año 1990.

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, es el órgano técnico-normativo en los aspectos relacionados a las autorizaciones sanitarias de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, la certificación, el control y vigilancia de los procesos relacionados con la producción, importación, distribución, almacenamiento, comercialización, promoción, publicidad, dispensación y expendio de los mismos, así como contribuir al acceso equitativo de los productos que son de interés para la salud, eficaces, seguros, de calidad y usados racionalmente.

• Desarrollar sus actividades buscando brindar un mejor servicio a los clientes.

• Aplicar la mejora continua en cada uno de sus procesos.

• Establecer y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad basado en el cumplimiento de la Norma ISO 9001:2001 y la Legislación Vigente.

• Proporcionar a los trabajadores capacitación y recursos necesarios para lograr los objetivos trazados.

Funciones

La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas, es el órgano técnico-normativo en los aspectos relacionados a las autorizaciones sanitarias de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines, certificación, el control y vigilancia de los procesos relacionados con la producción, importación, distribución, almacenamiento, comercialización, promoción, publicidad, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines, así como contribuir al acceso equitativo de productos farmacéuticos y afines de interés para la salud, eficaces, seguros, de calidad y usados racionalmente; está a cargo de las siguientes funciones generales:

• Proponer las políticas nacionales e internacionales sobre medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines e identificar y proponer los objetivos estratégicos sectoriales e institucionales para su desarrollo.

• Normar en aspectos relacionados con la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines.

• Establecer las normas sanitarias para la investigación, autorización, registro, producción, importación, exportación, almacenamiento, distribución, comercialización, donación, promoción, publicidad, dispensación, expendio, control y vigilancia de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines.

• Establecer las normas sanitarias para la autorización, registro, certificación, control y vigilancia de los establecimientos farmacéuticos y otros establecimientos afines relacionados con los procesos de producción, importación, exportación, almacenamiento, distribución, comercialización, promoción, publicidad, dispensación y expendio de medicamento, otros productos farmacéuticos y afines.

• Autorizar, registrar, controlar y vigilar los medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines, así como el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos y otros establecimientos afines que correspondan.

• Normar y establecer estrategias para promover el acceso, disponibilidad y uso racional de medicamentos priorizando los esenciales.

• Normar, controlar, supervisar, en aspectos relacionados a las sustancias sujetas a fiscalización sanitaria y medicamentos que los contienen.

• Analizar la situación farmacéutica del país y sus determinantes.

• Monitorear y evaluar el mercado farmacéutico nacional y difundir la información.

• Convocar y coordinar la participación sectorial y multisectorial para el cumplimiento de sus funciones.

• Contribuir a erradicar el comercio informal, adulteración, falsificación y contrabando de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines a nivel nacional, promoviendo la participación multisectorial.

• Coordinar la elaboración del Formulario Nacional de Medicamentos y promover su difusión.

• Promover el concepto de medicamento esencial y petitorio nacional e institucional, como base del proceso de selección de medicamentos.

• Proponer Políticas de Medicamentos Genéricos en el país en coordinación con las entidades del Sector Salud.

• Promover la difusión y acceso a la información científica y técnica, completa e independiente referida a medicamentos y su utilización.

• Normar, conducir, promover, monitorear, vigilar, supervisar y evaluar la Red Nacional de Centros de Información de Medicamentos

• Diseñar e implementar el sistema de mejoramiento continuo del proceso de control de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines.

Equipos de Control y Vigilancia Sanitaria de Productos

Visión

Llegar a ser un Equipo de la DIGEMID reconocida por su competitividad, liderazgo e innovación en el logro de objetivos y metas propuestas.

Misión

Velar que los productos farmacéuticos y afines que se distribuyen en el mercado nacional cumplan con las especificaciones técnicas autorizadas en su Registro Sanitario a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los mismos.

Objetivo General

Efectuar el control de calidad a nivel nacional de los productos registrados en DIGEMID.

Funciones

• Evaluar la información técnica y los requerimientos para el análisis de control de calidad de los productos pesquisados por DIGEMID, DISA y DIRESA.

• Evaluar los Informes de Ensayo emitidos por el Centro Nacional de Control del Instituto Nacional de Salud y de los Laboratorios acreditados de la Red asimismo la información técnica contenida en los rotulados e inserto de la muestra esquisada según lo autorizado en el Registro Sanitario.

• Disponer las acciones de inmovilización, suspensión de la comercialización o distribución y/o recojo del mercado de los productos observados por calidad y/o rotulado.

• Evaluar las solicitudes de Aceptación o Aprobación de Donaciones de productos farmacéuticos y afines provenientes del exterior.

Organización

El Equipo de Control y Vigilancia de Productos esta formado por tres áreas:

• 1. Area de Envío de Muestras

• 2. Area de Evaluación de Productos

• 3. Area de Donaciones y Adquisiciones del MINSA

En la cual laboran profesionales Químicos – Farmacéuticos capacitados, competentes e involucrados con los objetivos de la Dirección y del Equipo.

DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS

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