Gestor De Calidad
Enviado por lunesome • 17 de Marzo de 2015 • 1.186 Palabras (5 Páginas) • 271 Visitas
¿Bajo qué circunstancias considera que debe ser excluible el numeral 7.3 Diseño y desarrollo de producto eAnexo N°1
DIAGNÓSTICO INICIAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Núm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008 CRITERIOS Justificación del criterio
No Aplica Cumple No Cumple
4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.1. Requisitos Generales
La empresa tiene establecido, documentado, implementado y mantenido un S.G.C., y mejora continuamente su eficacia con base en los requerimientos de la NTC-ISO 9001:2008.
La empresa identifica los procesos necesarios para el S.G.C., y su aplicación a través de la organización.
La empresa determina la secuencia e interacción de los procesos.
La empresa determina los criterios y métodos necesarios para asegurarse que tanto la operación como el control de los procesos son eficaces.
La empresa asegura la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y seguimiento de los procesos.
La empresa realiza seguimiento, medición y análisis de los procesos.
La empresa implementa acciones para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de los procesos.
La empresa gestiona los procesos de acuerdo con los requisitos de la NTC-ISO 9001:2008.
La empresa controla los procesos contratados externamente.
La empresa identifica el control de los procesos contratados externamente dentro del S.G.C.
4.2. Requisitos de la Documentación
4.2.1. Generalidades
La empresa cuenta con una declaración documentada de una política de calidad y objetivos de calidad.
La empresa posee un manual de calidad
La empresa tiene documentados los procedimientos requeridos por la NTC-ISO 9001:2008.
La empresa posee los documentos necesarios para asegurar la eficaz planificación, operación y control de sus procesos.
La empresa diligencia los registros requeridos por la NTC ISO-9001:2008.
4.2.2. Manual de Calidad
La empresa establece y mantiene un manual de calidad que contenga: el alcance del S.G.C, justificación de cualquier exclusión, procedimientos documentados establecidos para el S.G.C., ó referencia a los mismos y la descripción de la interacción entre los procesos del S.G.C.
4.2.3. Control de Documentos
La empresa controla los documentos requeridos por el S.G.C.
La empresa aprueba los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión.
La empresa revisa y actualiza los documentos cuando es necesario y los aprueba nuevamente.
La empresa se asegura de que sean identificados los cambios y el estado de revisión actual de los documentos.
Núm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008 CRITERIOS Justificación del criterio
No Aplica Cumple No Cumple
La empresa se asegura de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentren disponibles en los puntos de uso.
La empresa se asegura que los documentos permanezcan legibles y fácilmente identificables.
La empresa se asegura de que sean identificados los documentos de origen externo y se controla su distribución.
La empresa previene el uso no identificado de documentos obsoletos, y les aplica una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.
4.2.4. Control de Registros
La empresa establece y mantiene registros para proporcionar evidencia de la conformidad con los
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