ISO 9000

INTRODUCCION

El Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001 se define como la planificación y ejecución de un plan estratégico, que se hace visible a través de unos procesos que, a su vez, operan mediante actividades y tareas concretas dentro de la organización para alcanzar los objetivos propuestos y ponerlos al servicio de los clientes, proveedores y demás personas interesadas.

La norma ISO 9000 continúa evolucionando y está siendo actualmente revisado por el comité ISO/TC 176.

Esta norma va a ser la heredera de su versión anterior, la norma ISO 9001:2008, que está siendo revisada y adaptada desde el año 2012, y que reflejará al nuevo esquema normativo fijado por International StandardsOrganization (ISO).

A continuación se mostraran las opiniones que se tienen hasta ahora de la norma renovada, ya que la publicación de esta aún se encuentra en borrador.

INDICE

ISO 9001:2015

Antecedentes 4

1987 publicación original 4

1994, 2000, 2008 modificaciones posteriores 4

Generalidades 5

Aplicación 6

Principales Cambios ala ISO 9000 7

Beneficios de la actualización ………………………………………………………………………………..………….……….10

Cuadro comparativo……………………………………………………………………………………………………………………12

Conclusión personal.........................................................................................................................13

Bibliografía………………………………………………………………………………………………………….……………………..14

ANTECEDENTES

La primera edición de la norma ISO 9001 se publicó en el año 1987, y durante todo el tiempo transcurrido la familia de normas ISO 9000 se ha transformado en la más popular de todas las familias de normas publicadas por la organización internacional de normalización ISO.

Desde su primera publicación en 1987, los requisitos y características para un sistema de calidad que define esta norma, han sido revisionados en tres oportunidades:

• En 1994 se revisaron las normas de la serie, mantenimiento los requisitos prácticamente sin cambios, pero se añadieron algunos elementos (para facilitar la aplicación) y algunos párrafos (para evitar ambigüedades).

• En 2000 se produce la segunda modificación. En este caso se trató de un cambio profundo en cuanto al contenido y el enfoque de las normas. Desde esta revisión se consolidó una sola norma a efectos de certificación: la ISO 9001. Hasta entonces, para la certificación se utilizaban tres normas, ISO 9001, ISO 9002 o ISO 9003, en función de las características del sistema de calidad a certificar.

• En 2008 se realizó una revisión enfocada fundamentalmente a aclarar la aplicación de algunos requisitos, facilitar su aplicación, mejorar su compatibilidad con otras normas como la ISO 14001 de gestión ambiental y aumentar su coherencia con otras normas de la familia ISO 9000, manteniendo la estructura inicial, los apartados y los requisitos de la versión anterior.

GENERALIDADES

*Actualmente se está desarrollando un plan de revisión de la norma ISO 9001 con vista a una futura publicación

en el mes de septiembre de 2015, basando la futura versión en las siguientes líneas generales:

• Conseguir que la norma aporte un cuerpo de requisitos para los próximos diez años.

• Seguir siendo una norma genérica que pueda ser aplicable por organizaciones de cualquier tamaño o sector.

• Mantener la orientación actual de que la gestión por procesos es el camino para la obtención de los resultados deseados por las organizaciones.

• Tener en cuenta la evolución de los sistemas de calidad y la tecnología relativa a los sistemas de calidad desde la revisión de 2000.

• Adaptarse a entornos cada vez más complejos y dinámicos en los que las organizaciones operan.

• Fomentar la alineación con otras normas elaboradas por ISO para facilitar su integración.

• Facilitar la interpretación de los requisitos por parte de las organizaciones para su implantación, así como la realización de auditorías.

APLICACIÓN

La Nueva ISO 9001-2015, está caminando por este proceso que tendrá fin tras su publicación, según se prevé, en septiembre de 2015, y ahora está en la fase de comitteedraft o fase de borrador del comité, donde los países participantes cuentan con un periodo de tiempo para tomar posición sobre el proyecto y hacer los comentarios que crean oportunos.

4Por esto último es importante recalcar que toda la información que se tenga sobre la Nueva ISO 9001 2015 puede verse alterada de hasta su publicación.

El desarrollo de las normas ISO está compuesto de las siguientes 6 etapas:

o Etapa de propuesta

o Etapa de preparación

o Etapa de comité

o Etapa de consulta

o Etapa de aprobación

o Etapa de publicación

Todo comienza cuando se expone la necesidad de, en este caso, revisar una norma, como lo es laISO 9001. Se trata de una propuesta que para ser aceptada ha de someterse a voto.

Una vez se llega a un consenso, un grupo de expertos designado para esta tarea elabora un borrador de la norma. Este borrador, terminado, ha de presentarse en la Secretaría Central de la ISO y será distribuido para que los países participantes tomen posición sobre el texto y hagan los comentarios que crean oportunos para que sean tenidos en cuenta en nuevas modificaciones.

Tras esta fase, los expertos seguirán reuniéndose para discutir los aspectos más relevantes o destacados hasta que se publique el Proyecto de Norma Internacional (DIS). De nuevo habrá reuniones sobre temas a tratar del proyecto hasta que se culmine el Proyecto Final de la Norma (FDIS).

Finalmente, una vez que el proyecto ha concluido y ha sido aceptado, se publica y la norma es actualizada, en este caso como la Nueva ISO 9001-2015.

PRINCIPALES CAMBIOS

Tal como ya se mencionó en párrafos anteriores, es muy probable que hasta su publicación se produzcan variaciones, ya que la norma se encuentra en un estadío de análisis, pero de igual modo es posible mencionar los principales cambios:

1. Cambio del Formato del Estándar: ISO desarrolló un modelo para estructurar de forma idéntica las normas de sistemas de gestión que se generaran en un futuro.

2. Mejor redacción para hacerla más general y entendible a empresas de servicios: Destacan la planificación y el liderazgo como ejes importantes y el cambio de “Realización de Producto” a Operaciones, más amoldable a cualquier sector.

3. Explicitando el Enfoque a Procesos: El punto 4.4.2 explicita con un conjunto de requisitos que se consideran esenciales para la adopción de un enfoque basado en procesos en una organización (determinar los procesos, los insumos, los resultados, la secuencia, interacción, los riesgos, indicadores, recursos, responsabilidades, autoridades, acciones para la consecución de los resultados…)

4. Desaparece el término Acción Preventiva: El punto 10.1 habla de no conformidades y acciones correctivas cuando la actual ISO 9001 del 2008 tiene un apartado para ella sola, el 8.5.1. El Anexo SL (en el que se basa la nueva estructura de la ISO 9001:2015) no habla de acciones preventivas ya que concibe cualquier sistema de gestión como una herramienta de prevención en sí mismo. Es por ello que la norma ISO 9001:2015 habla de la prevención a un más alto nivel alineada a la gestión de riesgos en su punto 6.1. Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades.

5. Información documentada: Los términos “documento” y “registro” se han sustituido ambos, en línea con el Anexo SL Apéndice 2 por “información documentada”.

6. Del cliente

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