Determinar los pasos a seguir para asegurarle al cliente la calidad de los resultados de las calibraciones

1. OBJETIVO

Determinar los pasos a seguir para asegurarle al cliente la calidad de los resultados de las calibraciones

1. ALCANCE

Este procedimiento aplica al aseguramiento de la calidad de los resultados de las calibraciones, según las especificaciones del numeral 5.9 de la Norma ISO/IEC 17025:2005.

1. DEFINICIONES

3.1 Exactitud de la medición: Cercanía entre el resultado de una medición y un valor verdadero de la magnitud por medir.

3.2 Calibración: Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones específicas, la relación entre los valores de las magnitudes que indique un instrumento de medición o un sistema de medición, o valores representados por una medida materializada o por un material de referencia, y los valores correspondientes determinados por medio de los patrones. Están encaminadas a determinar el valor del error de medida de un instrumento de medida bajo condiciones específicas.

3.3 Verificación: Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados, en el caso de la metrología ésta evidencia se obtiene del conjunto de operaciones efectuadas bajo un protocolo o procedimiento que se ejecuta con el fin de comprobar y afirmar que un instrumento de medición es apto y satisface enteramente las exigencias de medición.

3.4 Equipo de medición: Instrumento de medición, software, patrón de medida, material de referencia o aparato auxiliar, o una combinación de éstos, necesarios para llevar a cabo un proceso de medición.

3.5 Instrumento de medición: Dispositivo destinado para efectuar mediciones, solo o en conjunto con uno o varios dispositivos adicionales, empleando para indicar la magnitud que se quiere controlar.

3.6 MSA (Análisis del sistema de medición): es un componente clave para establecer, mejorar y mantener sistemas de calidad. Ayuda a identificar problemas con un sistema de medición y a determinar si se puede confiar en los datos.

1. RESPONSABILIDADES

Es responsabilidad del Director Técnico de Laboratorio el aseguramiento de la calidad de los resultados de las calibraciones gestionadas por Colmetryca S.A.S.

1. DESARROLLO/DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

La trazabilidad de las calibraciones realizadas a equipos, se obtiene a través de la calibración de los instrumentos de medida que intervienen directamente en los métodos de calibración. El aseguramiento de la calidad de los resultados de las calibraciones se realiza:

5.1 INTERNAMENTE

5.1.1 Comprobaciones internas de calibraciones. Para Colmetryca la forma de verificar y mantener la confianza en el estado de calibración de sus instrumentos de medición es realizar una prueba de control al menos una vez al año, donde se aprecia los datos dados por los instrumentos de medición que tienen influencia directa en el resultado final de la calibración.

5.1.2 Protección de equipos. Estos se aseguran al interior del laboratorio o en campo, siendo utilizados por personal estrictamente autorizado.

5.1.3 Pruebas de repetitividad y reproducibilidad. Para el control estadístico del proceso se necesita contar con datos exactos y precisos; sin embargo, en todos los datos hay errores de medición. Por ello, todo valor observado está constituido por 2 elementos.

Valor Observado = Valor real + Error de medición

La variación se produce como consecuencia del proceso de medición, por lo tanto:

Variación Total = Variación del proceso  + Variación por medición

A su vez, la  variación por medición se compone de repetibilidad (originada por la variación en el equipo) y reproducibilidad (variación causada por el analista), a lo anterior se le conoce como R&R Repetibilidad  y Reproducibilidad.

Antes de hacer cálculos para evaluar el R&R es necesario que el instrumento se encuentre calibrado.

5.1.3.1 Recopilación de Datos:

Aunque la cantidad de repeticiones, analistas o intentos de medición puede variar, se considera como cantidad óptima 7-10 repeticiones, 2 o 3 analistas  y 2 o 3 intentos. Las lecturas se obtienen eligiendo en forma aleatoria la secuencia de mediciones de cada intento.

...