ISO-PR-008 No Conformidades

CONTENIDOS

1. OBJETIVO

1. ALCANCE

1. RESPONSABILIDADES

1. DOCUMENTOS APLICABLES

1. TERMINOLOGÍA

1. EQUIPOS Y HERRAMIENTAS

1. ACTIVIDADES DEL PROCEDIMIENTO

1. REGISTROS

1. ANEXOS

1. MODIFICACIONES DEL DOCUMENTO

1. OBJETIVO

Adoptar las acciones apropiadas para eliminar la causa de no conformidades y potenciales no conformidades previniendo que vuelvan a ocurrir.

Establecer las acciones y controles necesarios para asegurar el adecuado manejo de servicios / productos no conformes, previniendo su uso o entrega no intencional.

1. ALCANCE        

Este procedimiento debe ser atendido por todas las áreas de la organización y se aplica para gestionar las no conformidades referidas a servicios o productos no conformes, detectados por prácticas comportamiento, procedimientos y reglamentos referidos a Calidad, Medio Ambiente, Seguridad y Salud Ocupacional.

1. RESPONSABILIDADES

1. Representante de Gerencia

• Realiza el levantamiento de no conformidades.

1. Auditor Interno

• Detecta no conformidades en auditorías internas del SGI, o en caso de cualquier desviación de procedimientos, e informa a auditados y/o jefes de área.
• Realiza el levantamiento de no conformidades.

1. Jefe de Área u otro

• Puede detectar no conformidades, que no son resultado de auditorías.
• Emiten e implementan acciones correctivas y preventivas.

1. Coordinador SGI

• Informa las no conformidades más relevantes y la eficacia de las acciones tomadas en la Revisión Gerencial.

1. DOCUMENTOS APLICABLES

1. ISO-PR-006 “Auditorias Internas”
2. ISO-PR-010 “Procedimiento Revisión Gerencial”

1. TERMINOLOGÍA

1. No Conformidad: Incumplimiento de un requisito establecido.

1. Servicio / Producto no conforme: Situación que podría ser causante de una no conformidad (no conformidad potencial).

1. Acción Inmediata: Acción tomada en forma inmediata para solucionar un incumplimiento.

1. Acción Correctiva: Son las acciones necesarias para corregir no conformidades reales.

1. Acción Preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una potencial no conformidad (servicio / producto no conforme).

1. EQUIPOS Y HERRAMIENTAS

No aplica.

1. ACTIVIDADES DEL PROCEDIMIENTO

1. Detección de No Conformidades

1. Una no conformidad puede ser detectada en las siguientes instancias:

• Auditorías internas.
• Auditorías externas.
• Reclamos del cliente.
• Daños en materiales que sean de propiedad del cliente.
• Desviaciones en los procesos.
• Desviaciones relacionadas con la gestión de aspectos ambientales.
• Desviación relacionada con la evaluación de riesgos y sus medidas de control
• Accidentes e Incidentes
• Verificación del producto antes de ser entregado al cliente.

1. Los reclamos de cliente se tratan de acuerdo a lo señalado en procedimiento SV-PR-GI-013 “Reclamos de Cliente”.

1. Detección de Potenciales No Conformidades u Observaciones

1. Una potencial no conformidad es toda situación que pueda originar a futuro una no conformidad.

1. Estas situaciones pueden darse en las siguientes instancias:

• Se considera no conformidad potencial a todo producto o servicio no conforme registrado en los procesos.

• Pérdidas, mermas o daños durante la recepción de materiales necesarios para el proceso, que sean o no propiedad del cliente que hagan que sea inapropiado utilizar el suministro o que no respondan a los requisitos de la compra especificados.

• Observaciones realizadas por los auditores durante auditorías internas del SGI.

• Desviaciones a los estándares de S&SO y ambientales que puedan trasformarse en una potencial No conformidad.

1. Gestión de No Conformidades y Potenciales No Conformidades

1. Cada vez que se detecte una potencial No conformidad en relación con los estándares de S&SO Y medio ambiente, se evaluara cada una de las acciones tendientes a prevenir la ocurrencia de una No conformidad, implementando en caso de ser necesario, las acciones a seguir para evitar su ocurrencia.

1. No conformidades y potenciales no conformidades se tratan siguiendo la misma metodología, la que incluye los siguientes pasos:

• Descripción clara de la situación detectada.
• Análisis de la causa.
• Proposición de la acción correctiva o preventiva, según sea el caso.
• Seguimiento de la acción, después de ser implementada.

1. Los pasos anteriores deben documentarse en formulario RG-117 No Conformidades, Acciones Correctivas y Preventivas. (ver anexo 1)

1. Las observaciones realizadas pueden o no ser tratadas mediante esta vía, ya que su adopción tiene carácter optativo por estar sujetas a la subjetividad del auditor.

1. En Sección I, el Jefe de Área o Auditor que detecta la no conformidad o potencial no conformidad, debe describirla, firmando en el recuadro correspondiente.

1. El jefe de área tendrá un plazo máximo de 5 días hábiles para el tratamiento de la no conformidad u observación. Si el análisis causal requiere de mayor tiempo, se indica en la misma sección y se revisará cuando se cumpla la fecha estipulada.

1. En Sección II, el Jefe de Área efectúa el análisis causal y establece la acción correctiva o preventiva, según corresponda, comprometiéndose con fecha de implementación.

1. En Sección III, el auditor o el Departamento SGI realiza el seguimiento de la acción correctiva, verificando que ésta haya sido implementada en la fecha comprometida y que haya sido efectiva en la eliminación de la causa de la no conformidad o potencial no conformidad.

1. El seguimiento también puede realizarse durante auditorías posteriores.

1. La Coordinadora del SGI informa el resultado del seguimiento de las acciones preventivas al Gerente General en las reuniones de revisión gerencial, según se establece en el ISO-PR-010 “Procedimiento de Revisión Gerencial”.

1. REGISTROS

1. RG-117 No Conformidad, Acciones Correctivas y Preventivas.

1. ANEXOS

9.1        Anexo 1.        RG-117 No Conformidad, Acciones Correctivas y Preventivas.

1. MODIFICACIONES DEL DOCUMENTO

Anexo: RG-117 No Conformidad, Acciones Correctivas y Preventivas

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