Simposio Buenas Prácticas De Almacenamiento y Sus Beneficios En La Industria Farmacéutica

Simposio Buenas Prácticas De Almacenamiento y Sus Beneficios En La Industria Farmacéutica

Las conferencias se dividieron en dos ámbitos las cuales son:

1. Buenas Practicas De Almacenamiento en Hospitales y Centros de Salud.
2. Buenas Practicas De Almacenamiento En Laboratorios y Droguerías.

Dentro del primer ámbito cabe destacar que la base legal de almacenamiento se encuentra en:

• Norma Técnica 34-2002, para la gestión de medicamentos y productos afines en hospitales
• Norma Técnica para la gestión de medicamentos y productos afines en direcciones de áreas de salud. Acuerdo Ministerial No. 834-2014.

Otros puntos de los cuales cabe destacar es la documentación ya que dentro de ella es importante tener>

• Manual y procedimientos.
• Formatos y registros.
• Recepción de medicamentos y productos afines
• Despacho de medicamentos y productos afines
• Inventarios
• Registros de las existencias y movimientos.
• Controles de temperatura y humedad, temperatura de cadena de frio, limpieza y mantenimiento de extinguidores.

Dentro del almacenaje se debe de contar con áreas para el manejo de medicamentos, que la infraestructura como pares, pisos, techos y ventanas no estén deterioradas o permitan el incremento de humedad dentro de las bodegas, se debe de tener ventilación una buena iluminación las conexiones eléctricas deben de estar bien empalmadas y aisladas para que no exista un corto circuito, el orden y la limpieza es fundamental como también resguardar la seguridad tanto industrial como física. Con todo lo antes descrito podemos destacar que su único fin u objetivo es garantizar la preservación del producto.

El segundo ámbito establece las prácticas de almacenamiento en laboratorios y droguerías por lo que no está demás tener en claro que las buenas prácticas de almacenamiento (BPA), es el conjunto de actividades que tiene por objeto el cuidado y conservación de condiciones técnicas con las que fueron elaborados los medicamentos. Los requisitos que demandan las BPA son:

1. Personal: lo importante es la capacitación periódica con evaluación constante, el personal debe de presentar tarjeta de salud y certificado médico ya que no debe de tener ni enfermedades ni lesiones abiertas, debe contar con uniforme que solo se utilicen en el lugar de trabajo y por ultimo prohibir el ingreso de alimentos como fumar o masticar chicle, tener plantas y objetos personales en la bodega.
2. Infraestructura: dentro de las generalidades de las instalaciones es que se deben de tener ambientes adecuados, adaptados a los deferentes medicamentos y de tamaño suficiente para la cantidad de medicamentos, contar con control de temperatura y humedad, buena iluminación, dentro de los fines especiales si se cuenta con creación de vacunas se debe de contar con cuartos fríos, también un área de productos controlados y un área de vencidos como también de rechazos.
3. Equipos y Materiales: se debe de contar con estanterías, tarimas, armarios o vitrinas si lo amerita, termómetros e hidrómetros calibrados, implementos de seguridad, botiquines de primeros auxilios.
4. Documentación: la documentación escrita nos evita los errores propios de la comunicación oral y permite seguir la historia de los medicamentos, también nos proporciona la evidencia de que se alcanzó correctamente la calidad del sistema que se implementó. La documentación nos ayuda a eliminar incertidumbre y hacer que el trabajo sea más fácil, permite el descubrimiento de nuevas y mejores formas de efectuar el trabajo, asegura que las tareas claves puedan llevarse a cabo de forma consistente aun cuando el personal que normalmente las efectúa se encuentre ausente, aumenta la toma de conciencia sobre la calidad, mejora la comunicación intra-departamentos, provee formas correctas completas y coherentes de llevar a cabo el trabajo y mantener altos niveles de calidad y proporciona aseguramiento de un control adecuado para cumplir las necesidades del cliente.
5. Almacenamiento: se debe de tener condiciones adecuadas basadas en estudios de estabilidad, registrar la distribución para cada lote. Las condiciones físicas que deben de tener el almacenaje es: la buena circulación del aire que permita mantener la vida útil del medicamento con controles de temperatura y humedad, evitar que los rayos solares lleguen hasta el medicamento, visibilizar las fechas de vencimiento para mantener una buena rotación.
6. Despachos y Trasportes: una de las políticas del envió es que se deben de cumplir con especificaciones del fabricante en este caso la temperatura y la humedad, se debe de inspeccionar las paneles y camiones utilizados para el transporte, se debe de tener una seguridad en la trazabilidad en forma de rutas seguras y menores tiempos para garantizar que el medicamento no está expuesto a condiciones no aptas, niveles de carga y por ultimo confiabilidad de los transportes cuando se requiera la trazabilidad hacia departamentos.
7. Productos Devueltos: los productos devueltos deben de ponerse en cuarentena si aún está dentro de los parámetros de vencimiento, únicamente pueden retornar a las existencias bajo la aprobación de un químico farmacéutico responsable, se debe de evaluar la calidad de la mercadería y el motivo de la devolución, por lo que cualquier mercadería devuelta debe de ser identificada y registrada, es importante que un acuerdo gubernativo estipula que si los productos tienen una fecha de vencimiento menor a dos años estos deben de ser entregados con una carta de compromiso que estipula la devolución de productos por vencer pero si los medicamentos tienen fecha de vencimiento de dos años o mayores puede estar acentos de este compromiso y no aceptar producto vencido a menos casos especiales.
8. Salida de Mercado.
9. Reclamos: se debe de tener instrucciones por escrito, investigar y tomar acciones inmediatas, revisión sistemática del producto.

Para poder garantizar es importante que debamos de hacer revisiones periódicas para garantizar que lo implementado toma un giro positivo para nuestra organización por lo que calidad y aseguramiento de las buenas prácticas de almacenamiento se puede reducir en hacer lo correcto cuando nadie nos está mirando.

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