Farmacia General.

CONTENIDO

INTRODUCCION

CONCEPTOS

CONCLUSIONES

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

CONCEPTOS

Medicamentos: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principios

activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica, que se

utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación

de la enfermedad. Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral

del medicamento, por cuanto éstos garantizan su calidad, estabilidad y uso

adecuado.

Medicamento oficial: Es todo preparado o medicamento inscripto en la

farmacopea

Producto farmacéutico fraudulento: Se entiende por producto farmacéutico

fraudulento, el que se encuentra en una de las siguientes situaciones.

a) El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga Licencia Sanitaria de

Funcionamiento.

b) El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga autorización para su

fabricación.

c) El que no proviene del titular del Registro Sanitario, del laboratorio farmacéutico

fabricante o del distribuidor o vendedor autorizado, de acuerdo con la

reglamentación que al efecto expida el Ministerio de Salud.

d) El que utiliza envase, empaque o rótulo diferente al autorizado.

e) El introducido al país sin cumplir con los requisitos técnicos y legales

establecidos en el presente decreto.

f) Con la marca, apariencia o características generales de un producto legítimo y

oficialmente aprobado, sin serlo.

g) Cuando no esté amparado con Registro Sanitario.

Producto farmacéutico alterado: Se entiende por producto farmacéutico alterado,

el que se encuentra en una de las siguientes situaciones:

a) Cuando se le hubiere sustituido, sustraído total o parcialmente o reemplazado

los elementos constitutivos que forman parte de la composición oficialmente

aprobada o cuando se le hubieren adicionado sustancias que puedan modificar sus

efectos o sus características farmacológicas, fisicoquímicas u organolépticas.

b) Cuando hubiere sufrido transformaciones en sus características fisicoquímicas,

biológicas, organolépticas, o en su valor terapéutico por causa de agentes

químicos, físicos o biológicos.

c) Cuando se encuentre vencida la fecha de expiración correspondiente a la vida

útil del producto.

d) Cuando el contenido no corresponde al autorizado o se hubiere sustraído del

original, total o parcialmente.

e) Cuando por su naturaleza no se encuentre almacenado o conservado con las

debidas precauciones.

Producto Perecedero: Cualquier producto que degrade su calidad con el tiempo se

considera perecedero. Los productos perecederos deben ser manejados en forma

cuidadosa pero eficiente, ya que necesitan llegar del productor al consumidor

cuando aún estén en condiciones de uso.

Cosméticos: Es una formulación de aplicación local, fundamentada en conceptos

científicos, destinada al cuidado y mejoramiento de la piel humana y sus anexos,

sin perturbar las funciones vitales, sin irritar, sensibilizar, o provocar efectos

secundarios indeseables atribuibles a su absorción sistemática o su aplicación local.

Principio Activo o Componente Básico del Medicamento: Compuesto o mezcla de

compuestos que tiene una acción farmacológica.

Forma Farmacéutica: Un medicamento es uno o más fármacos, integrados en una

forma farmacéutica, presentado para expendio y uso industrial o clínico, y

destinado para su utilización en las personas o en los animales, dotado de

propiedades que permitan el mejor efecto farmacológico de sus componentes con

el fin de prevenir, aliviar o mejorar enfermedades, o para modificar estados

fisiológicos.

Producto Biológico: Los productos biológicos son utilizados ampliamente y han

revolucionado la forma de tratamiento y manejo de una amplia variedad de

enfermedades. Entre los productos biológicos se encuentran factores sanguíneos,

agentes trombolíticos, hormonas, factores de crecimiento hematopoyético,

interferones, vacunas con productos a base de interleuquinas y anticuerpos

monoclonales.

Materia Prima: la sustancia de cualquier origen que se use para la elaboración de

medicamentos o fármacos

Medicamentos de venta libre: a los medicamentos que para adquirirse no

requieren receta médica y que pueden expenderse en farmacias y en otros

establecimientos comerciales autorizados.

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