MODALIDAD A DISTANCIA “BIOESTADISTICA”

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UNIVERSIDAD MAIMÓNIDES

LICENCIATURA EN ENFERMERÍA

MODALIDAD A DISTANCIA

“BIOESTADISTICA”

Trabajo practico N° 1

Alumno: Ortiz, Carolina Soledad

DNI: 33162024

Email: karitoortiz54@gmail.com

Teléfono: 03517507487

Sede donde cursa: Córdoba Capital, comisión día lunes

Docente: Lic. Julher Rivera

2019

Respuestas del trabajo n°1 sobre bioestadística

1. Requisitos éticos para la investigación clínica:

• Valorar: Se trata de emitir un juicio sobre la importancia social, científica, clínica de la investigación. Se evalúa que la intervención conduzca a mejorar en la salud bienestar y genere conocimiento.
• Validez científica: Para que haya validez científica se debe vigilar que el estudio sea original y significativo científicamente, que sea realizable, que alcance conclusiones validas con la menor exposición posible de los sujetos y que los profesionales tengan competencia científica, que las condiciones del lugar donde se lleva a cabo la investigación sean adecuadas. Que se tomen registros y medidas para evaluar el progreso y la calidad de la investigación, que se justifique la necesidad del uso de controles alternativos a intervenciones de efectividad comprobados de la investigación sea veraz, consistente y justa.
• Selección Equitativa del sujeto: La identificación y selección de potenciales sujetos debe ser equitativa en cuanto a la distribución de cargas y beneficios. Se debe seleccionar grupos específicos relacionados con la interrogante científica de la investigación. Esta selección deberá estar diseñada para reducir al mínimo los riesgos a la vez que se maximicen los beneficios sociales y científicos de los resultados de la investigación.
• Proporción favorable de riesgo y beneficio: Se debe establecer límites a la posibilidad de que los potenciales sujetos de investigación acepten riesgos desproporcionados. En este sentido, al comité de ética en investigación y al equipo de investigadores les corresponde evaluar cada protocolo verificando que el investigador valore los riesgos potenciales y beneficios para el sujeto, luego para la clase a la cual pertenece para la sociedad.

Los sujetos deben tener garantías de protección por reacciones adversas por lo cual se ofrecen formas de compensación los investigadores y a los sujetos por su participación.

Como regla general la investigación que involucre a pacientes debe tener mínimos riesgos para que sea éticamente aceptable.

• Evaluación Independiente: Efectuar una evaluación independiente para evitar conflictos de intereses, ya que la responsabilidad es social. Se debe indicar las fuentes de financiamiento y la administración

• Valorar: Se trata de emitir un juicio sobre la importancia social, científica, clínica de la investigación. Se evalúa que la intervención conduzca a mejorar en la salud bienestar y genere conocimiento.
• Validez científica: Para que haya validez científica se debe vigilar que el estudio sea original y significativo científicamente, que sea realizable, que alcance conclusiones validas con la menor exposición posible de los sujetos y que los profesionales tengan competencia científica, que las condiciones del lugar donde se lleva a cabo la investigación sean adecuadas. Que se tomen registros y medidas para evaluar el progreso y la calidad de la investigación, que se justifique la necesidad del uso de controles alternativos a intervenciones de efectividad comprobados de la investigación sea veraz, consistente y justa.
• Selección Equitativa del sujeto: La identificación y selección de potenciales sujetos debe ser equitativa en cuanto a la distribución de cargas y beneficios. Se debe seleccionar grupos específicos relacionados con la interrogante científica de la investigación. Esta selección deberá estar diseñada para reducir al mínimo los riesgos a la vez que se maximicen los beneficios sociales y científicos de los resultados de la investigación.
• Proporción favorable de riesgo y beneficio: Se debe establecer límites a la posibilidad de que los potenciales sujetos de investigación acepten riesgos desproporcionados. En este sentido, al comité de ética en investigación y al equipo de investigadores les corresponde evaluar cada protocolo verificando que el investigador valore los riesgos potenciales y beneficios para el sujeto, luego para la clase a la cual pertenece para la sociedad.

Los sujetos deben tener garantías de protección por reacciones adversas por lo cual se ofrecen formas de compensación a los investigadores y a los sujetos por su participación.

Como regla general la investigación que involucre a pacientes debe tener mínimos riesgos para que sea éticamente aceptable.

• Evaluación Independiente: Efectuar una evaluación independiente para evitar conflictos de intereses, ya que la responsabilidad es social. Se debe indicar las fuentes de financiamiento y la administración de recursos. Los comités de evaluación no pueden efectuar pagos para la aprobación o autorización de un protocolo de investigación. Es importante garantizar que el estudio se encuentre dentro de los lineamientos legales.
• Consentimiento Informado: Es necesario informar sobre la finalidad brindando información necesaria sobre los procedimientos, sobre la naturaleza de los mismos (invasivos-no invasivos), duración de su participación, etc., los riesgos y como le serán compensados los posibles perjuicios causados, los beneficios y alternativas a la investigación, para que el sujeto tenga los suficientes elementos de juicio para tomar su decisión.
• Respeto de los sujetos inscriptos: En esta norma de respeto a los sujetos que participan en la investigación implica que se asegure que el sujeto tendrá derecho a retirarse en cualquier momento y que pueda seguir con su tratamiento médico. Que se garantice la protección de la confidencialidad y omitir información que podría identificar a las personas. Informar sobre los riesgos y beneficios, no presionar al sujeto en la toma de decisiones, informando a cerca de los resultados y no descuidar el bienestar del mismo, ya que, pueden producirse reacciones adversas.

1. Definición de estadística:

Estadística es un conjunto de métodos destinados a recolectar, elaborar, analizar e interpretar un conjunto de datos.

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