Sector alimientos

RESUMEN PUNTOS IMPORTANTES

• SECTOR ALIMIENTOS

-Conocer los microorganismos que afectan el sector alimentario: Mesofilos aerobios

Bacillus spp

Campylobacter spp

Clostridium spp

Coliformes

Enterococos

E. coli

Bacterias lácticas (carnes)

Listeria monocytogenes

Salmonella spp

Staphylococcus aureus

Mohos y levaduras

-Pruebas en microorganismo:

MICROORGANISMOS PRUEBA ANALISIS NORMA

Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 Método de dilución –neutralización / Filtración por membrana UNI EN 1040 (FASE I)

UNI EN 1276 (FASE II)

Staphylococcus aureus ATCC 6538 Método de dilución –neutralización/ Filtración por membrana UNI EN 1040 (FASE I)

UNI EN 1276 (FASE II)

Escherichia coli ATCC 10536 Método de dilución –neutralización/ Filtración por membrana UNI EN 1276 (FASE II)

Enterococcus hirae ATCC 10541 Método de dilución –neutralización/ Filtración por membrana UNI EN 1276 (FASE II)

Candida albicans ATCC 10231 Filtración por membrana UNI EN 1650

UNI EN 1275

UNI EN 13697

Aspergillus niger ATCC16404 Filtración por membrana UNI EN 1650

UNI EN 1275

UNI EN 13697

Bacillus cereus Ionización UNI EN 14476

Virus UNI EN 14347

-Certificaciones:

CERTIFICACION REGISTRO OBSERVACION

FDA PATENTE Patente mundial (único en su modalidad)

CFR 21 8806890 Dispositivos médicos: desinfección en general

CE Directiva 95/2006 Limite voltaje-equipos electrodomésticos

Directiva 45/1999 Envasado, etiquetado, preparados peligrosos MSDS

Directiva 93/42 Mercado producto sanitario clase II A (Riesgo moderado)

Directiva 9/2004 BPL: buenas prácticas de laboratorio

RINA ISO 13485 Gestión de calidad productos sanitarios

-Protocolo demostración en industria de alimentos ANEXO 1

-Protocolo de uso en la industria de alimentos ANEXO 2

-Plan estratégico

-Metas generales largo- mediano-corto

-Proyección septiembre

ANEXO 1

PROTOCOLO DEMOSTRACION EN LA INDUSTRIA DE ALIMENTOS

ANTES DE INICIAR LA DEMOSTRACIÓN

• Hacer cálculos de volumen de área según corresponda de espacio a tratar para la demostración tratamiento de shock.

Ancho (metros) Largo (metros) Alto (metros) Total (m3)X7

Tabla 1: cálculos de metros cúbicos según el volumen de área

• Conocer el área:

- Físicamente (hacer anotaciones estructura del techo, con o sin manchas paredes, goteras, aire acondicionado, con polvo, paredes terminados redondeados, material de pisos y paredes, pisos y superficies húmedas, con o sin vapor, lavamanos seco)

- Medición del espacio en metros cúbicos, también los metros cúbicos de equipos, plataformas, mesas, sillas etc. ( considerando cada uno de estos como un cuadrado o un rectángulo desde la base hasta su altura)

PARTE FISICA OBSERVACIONES MATERIAL Total (m3)*

TECHO

PAREDES

PISOS

EQUIPOS O MAQUINA *

AIRE ACONDICIONADO

MESAS*

* calcular solo a los objetos presentes en el área

Tabla 2: observaciones planta física y equipos o maquinas

- Según la presión atmosférica de Colombia hacer la programación en la maquina y aumentarles además un 35% más si el área está llena de maquinarias

• Tener el material necesario para la toma de muestras microbiológicas (toma de muestras según normativas)TOMADA POR UN ESPECIALISTA (Identificar muy bien el área de toma de muestras para hacer el post en el mismo lugar, duplicado una para la empresa y otro para nosotros)

• Apagar aire acondicionado, o cubrirlo con Envoplast o estudiar el flujo de aire y permitir que el equipo acompañe el aire.

• El equipo no debe quedar cerca a otro aparato o maquina que se alimente de electricidad, ideal, una distancia de 2,5m o 3m de lejanía

PARA EFECTUAR LA DEMOSTRACIÓN DE 99.99

1. Solicitar la presencia del director o representante del área y personal que trabaja en esa área (para realizar inducción de uso)

2. Entregar material de apoyo (carpetas e información general de 99.99)

NOMBRE Y APELLIDOS CARGO ENTREGA DE MATERIAL FIRMA

Lucy Torres Gerente

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