NORMA ISO 9001. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

NORMA ISO 9001

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

José Troncoso

Gestión de calidad

Instituto IACC

09 - 12 - 2019

Desarrollo

Caso práctico.

La empresa Salta-Montes, ubicada en la X Región, es una empresa pionera en cultivo de pez trucha. Es una empresa que nació como un emprendimiento familiar, y en el corto plazo ha tenido una considerable expansión, al nivel que les han ofrecido postular a una licitación para trabajar con un gran cliente canadiense. Para esto cumplen con todos los requisitos, de infraestructura, precios, capital humano, tecnología, entre otras cosas, solo les falta ser una empresa Certificada en ISO 9001.

Usted ha sido contratado como asesor en prevención y principal gestor de lograr la certificación que se necesita.

1. Identifique la normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad (3 puntos).

La norma que estandariza y regula un sistema de gestión de calidad es la norma ISO 9001, del año 2015, ésta es su más reciente actualización, luego de la versión del año 2008. Ésta norma tiene como principal objetivo, que el sistema de gestión de calidad, se pueda aplicar e instaurar en cualquier organización, razón por la cual sus requisitos son muy genéricos. Es también importante resaltar que los principales cambios en relación a su anterior versión, del año 2008 a la versión del año 2015, son los siguientes:

• Enforque en la seguridad de los procesos: El foco central del sistema de gestión, en la seguridad en todos sus procesos.
• Lineamientos de los procesos, basados en los riesgos (pensamiento basado en los riesgos): Detección temprana de las desviaciones y aprovechamiento de las oportunidades de mejora.
• Ciclo Planificar, hacer, verificar y actuar: Ciclo PHVA: Todo, desde los requisitos, la estructura del sistema de gestión de calidad, subprocesos y procesos; es decir, todo, debe ser analizado con este ciclo PHVA, para asegurarnos de optimizar cada acción y detectar tanto, las desviaciones como las oportunidades de mejora continua.

Con respecto a la estructura del sistema de gestión de calidad, está se encuentra establecida en la misma norma ISO 9001:2015 y cuenta, en resumen, con los siguientes puntos:

•  Objeto y campo de aplicación
•  Referencias Normativas.
•  Términos y definiciones.
•  Contexto de la organización.
•  Liderazgo.
•  Planificación.
•  Apoyo.
•  Operación.
•  Evaluación del desempeño.
•  Mejora

2. Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para confeccionar el Sistema de Gestión de Calidad que permita lograr la certificación de la empresa (3puntos).

• Un requisito indispensable es la identificación de las necesidades de la empresa; este requisito se encuentra en el cuarto punto de la estructura del sistema de gestión de calidad, del contexto de la organización. Es referido a detectar en forma temprana los posibles requerimientos necesarios para lograr la instauración del sistema, observando la situación real y actual de la empresa u organización.
• Los recursos necesarios, son parte de los requisitos que se necesitan cumplir si o si, para lograr la implementación adecuada, en línea con el objetivo planteado, es decir, el apoyo en cuanto a recursos es vital para cumplir el objetivo.
• En el punto de operación, se hace necesario cumplir con el requisito de planificación y control; para planificar la producción y / o entrega de servicios, o prestación de ellos, efectuando un control adecuado, para asegurar la calidad total, desde el principio del proceso, hasta la entrega de producto y / o prestación del servicio.

3.Con lo anterior deberá generar un esquema explicativo para capacitar a la dirección de esta empresa en los cambios que experimentó la norma en su versión 2015. (Máximo una hoja para su elaboración) (3 puntos).

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