Sistema de Gestión de Calidad de la empresa

1. CONTROL DE CAMBIOS

1. OBJETIVO

El objetivo de este procedimiento es establecer la estructura sistemática y responsabilidades necesarias para asegurar que los documentos que componen el Sistema de Gestión de Calidad de la empresa sean adecuadamente identificados, emitidos, revisados, aprobados, distribuidos, utilizados, conservados y actualizados bajo condiciones controladas.

Asimismo, se establecen las medidas para asegurar que los registros generados por el Sistema de Gestión de Calidad sean adecuadamente identificados, almacenados, protegidos, recuperados y dispuestos.

1. ALCANCE

Aplica a todos los documentos y registros que integran el Sistema de Gestión de Calidad de la empresa.

1. DEFINICIONES

1. Documento: Información y el medio en el que está contenida.
2. Información documentada: información que una organización tiene que controlar y mantener, y el medio que la contiene.

4.3 Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades realizadas.

1. Formato: forma estándar para registrar información

1. DOCUMENTO DE REFERENCIA

1. ISO 9000 Sistemas de Gestión de la Calidad- Fundamentos y vocabulario. Cuarta edición 2015-09-15

1. RESPONSABLES

• Jefe de Aseguramiento de Calidad (JAC): Elaborar, revisar, modificar y distribuir los documentos. Verifica la aplicación y cumplimiento en todas sus actividades.
• Jefe de Producción (JP): Revisar los documentos del Sistema de Gestión de Calidad.
• Gerente de Producción (GP): Aprobar los documentos del Sistema de Gestión de Calidad

1. MATERIALES / EQUIPOS

No aplica

1. DESARROLLO

1. Codificación de los documentos

Los documentos y formatos se codifican de la siguiente manera:

Forma del código: XX##.YY.AABBB

Donde: XX: los dos primeros caracteres corresponden a las iniciales del nombre de la empresa SQ

##: Caracteres a codificar por sede

01= Pachacamac

                02= Ica        

YY: caracteres a codificar por áreas o secciones

00= General

01= Elaboración  

02= Laboratorio

03= Aseguramiento de la Calidad

04= Envasado

05= Operaciones

06= Recursos Humanos

07= Marketing

08= Gestión Ambiental

09= Mantenimiento

10= Seguridad y Salud

AA: tipo de documento

P= procedimientos

PR=Procedimiento Pre requisito

PL= plan

I= instructivos

F= formatos

M= manual

MC=Manual de Calidad

PG= programa

FT= ficha técnica

EM, EP, EV, EE=especificación de producto terminado

CC= Controles de calidad

OD= otros documentos

BBB: indica el número correlativo por área o sección

1. Consideraciones generales

• Los documentos deben ser con fuente arial 10 ptos, estilo justificado y debe registrar las siguientes medidas:

• Margen superior: 2.00 cm
• Margen inferior: 2.00 cm
• Margen derecho: 2.00 cm
• Margen izquierdo: 2.00

1. Elaboración, identificación y control de documentos

1. Documentos internos

1. Manual BPM / Programa de Higiene y Saneamiento/ Manual HACCP/Manual de calidad/ Plan de Mantenimiento

• Carátula: contiene

• Logo de la empresa
• El nombre del documento
• Versión:  -
• Fecha: indica la fecha de elaboración del documento
• Elaborado por: indica el nombre y cargo de persona que elaboro el documento.
• Revisador por: indica el nombre y cargo de la persona que revisó el documento
• Aprobado por: indica el nombre y cargo de la persona que aprobó el documento

• Encabezado a partir de la segunda página

• Logo de la empresa
• Tipo de documento: nombre del documento especifico
• Código: indica el código del documento
• Página: indica el número de pagina
• Versión: actualización o cambio sustancial con respecto a la versión anterior (Fuente: arial 8 ptos)
• Revisión: cambio de forma y no de fondo del documento. indica el número correspondiente a la actualización del documento (Fuente: arial 8 ptos)

• Contenido del documento:

• Se señala un índice del documento
• Control de cambios
• El contenido dependerá de la información necesaria para el propósito del documento

1. Procedimiento

• Los documentos deben contar con un encabezado en todas sus páginas, en la cual indique lo siguiente:

• Logo de la empresa
• Tipo de documento: nombre del documento especifico (Fuente arial 11 ptos)
• Emitido por: se indica el nombre de la unidad, departamento, área o equivalente que emite el documento (Fuente: arial 8 ptos)
• Código del documento: indica el código del documento (Fuente: arial 8 ptos)
• Versión: indica el número correspondiente a la actualización del documento (Fuente: arial 8 ptos)
• Inicio de vigencia: se indica la fecha en que entra en vigor el documento (Fuente: arial 8 ptos)
• Página de: indica el número de páginas y el número total de las páginas separadas de la palabra “de” (Fuente: arial 8 ptos)

• Contenido del documento:

1. Programa de higiene y saneamiento: incluye los siguientes puntos:

1. Control de cambios
2. Introducción
3. Objetivo
4. Campo de aplicación
5. Documento de referencia
6. Desarrollo
7. Registros  

1. Procedimiento: incluye los siguientes puntos:

1. Control de cambios
2. Objetivo
3. Alcance
4. Definiciones
5. Documentos de referencia
6. Responsables
7. Materiales / equipos
8. Desarrollo
9. Registros
10. Anexo (opcional)

1. Registros

• Logo de la empresa: esquina superior izquierda
• Nombre del registro
• Código del registro, revisión y fecha: esquina superior derecha  

1. Instructivos

• Logo de la empresa: esquina superior izquierda
• Nombre del instructivo
• Código del instructivo, revisión y fecha: esquina superior derecha  

• Contenido del documento: incluye los siguientes puntos:

• ¿DONDE?: Área de aplicación
• ¿QUE?: Superficie a limpiar
• ¿COMO?:actividades a realizar para limpiar
• ¿CON QUE?: materiales/herramientas/productos empleados
• ¿CUANDO?: Frecuencia
• ¿QUIEN?: Personal asignado para ejecución verificación, verificación
• MONITOREO Y REGISTRO

1. Documentos externos

La normativa y legislación aplicable son documentos externos que afecta a la organización, se controla mensualmente a través de la web consultando entre otros: http://www.digesa.sld.pe/, asegurando así el uso y seguimiento de la legislación/normativa más actual.

En el caso de que la documentación recibida sustituya a otra previamente identificada en el listado de documentación en vigor, se registra la nueva versión en el listado y se identifica de forma visible la anterior versión como obsoleta mediante las palabras “Documento Obsoleto” y es retirada del uso.

...