Act 1 Farmacia General

AC1 FARMACIA GENERAL- PRESABERES

Pag. 1 : Act. 1 Revisón de Presaberes

Señores estudiantes, a continuación encontraran dos textos con preguntas(de falso y verdadero ,opción múltiple con única respuesta) relacionados con los mismos, el primer texto tiene dos preguntas y el segundo tres preguntas; favor responder, a medida que respondan bién pasarán a la siguiente página. Esta actividad tiene un puntaje de 25 (5%), tiempo ilimitado y es individual.

CONCEPTOS GENERALES

1.1El medicamento

Para tener un concepto amplio de lo que significa el medicamento es necesario tener en cuenta algunas definiciones contempladas en el decreto 2092 de Julio 02 de 1986, en los siguientes términos:

ARTÍCULO 1. -Se entiende por DROGA, toda sustancia farmacológicamente activa, cualquiera que sea su origen y característica, que se utilice para la prevención alivio, diagnostico, tratamiento, curación de las enfermedades del hombre o de los animales.

ARTÍCULO 2. - Se entiende por MEDICAMENTO, toda droga o mezcla de drogas, con o sin adición de sustancias auxiliares, preparada para ser presentada como forma farmacéutica que se utilice para la prevención, alivio, diagnostico, tratamiento, curación o rehabilitación de las enfermedades del hombre y de los animales.

ARTÍCULO 3. - Se entiende por MEDICAMENTO OFICINAL, el que aparece inscrito en la última edición de alguna de las farmacopeas Francesa (codex), Norteamericana (USP), Británica y Alemana. Si se introducen cambios en la fórmula, dosis, técnica de preparación o en otra de las condiciones establecidas por dichas farmacopeas, el medicamento será considerado como no oficinal.

PARAGRAFO.-El Ministerio de la protección social podrá, para efectos de su aceptación en Colombia, excluir medicamentos de las farmacopeas a que se refiere el presente artículo.

ARTÍCULO 4. - Para efectos de este Decreto se consideran PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, los medicamentos de uso humano, los cosméticos y los alimentos con indicaciones terapéuticas de uso humano.

ARTÍCULO 5. - Se entiende por PRODUCTO FARMACÉUTICO

FRAUDULENTO, el que se encuentra en una de las siguientes situaciones:

a) El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga registro sanitario de funcionamiento.

b) El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga autorización para su fabricación.

c) El que no proviene del titular del registro sanitario, del laboratorio

fabricante o del distribuidor legalmente autorizado.

d) Aquel cuyo envase o empaque no hubiere sido aprobado o cuya rotulación es diferente a la aprobada.

e) El que hubiere sido introducido al país sin cumplir los requisitos legales

exigidos.

f) El que tenga la marca, apariencia o características generales de un

producto legítimo y oficialmente aprobado, sin serlo.

e) Cuando no tiene registro sanitario

ARTÍCULO 6. - Se entiende por PRODUCTO FARMACÉUTICO ALTERADO, el que se encuentra en una de las siguientes situaciones:

a) Cuando se le hubiere sustituido, sustraído total o parcialmente o reemplazado los elementos constitutivos que forman parte de la composición oficialmente aprobada o cuando se le hubiere adicionado sustancias que puedan modificar sus efectos o características, fisicoquímicas u organolépticas.

b) Cuando hubiere sufrido transformaciones con sus características fisicoquímicas, microbiológicas, organolépticas o en su valor terapéutico, por causa de agentes químicos, físicos o biológicos, por fuera de los limites establecidos.

c) Con la fecha de vencimiento, expiración o caducidad vencida o alterada.

d) Cuando el contenido no corresponde al autorizado o se hubiere sustraído del envase original, total o parcialmente.

f) Cuando por su naturaleza, no ha sido almacenado o conservado con las debidas precauciones.

ARTÍCULO 7. - Se entiende por PRODUCTO PERECEDERO, el que por su composición y características fisicoquímicas y biológicas puede experimentar alteración de diversa naturaleza en un tiempo determinado y que requiere por tal razón condiciones especiales en el proceso, conservación, almacenamiento, transporte y expendio.

ARTÍCULO 8. -Se entiende

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