BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
Enviado por BGJMO • 17 de Marzo de 2012 • 6.473 Palabras (26 Páginas) • 1.595 Visitas
INTRODUCCION
Actualmente, para que una empresa aspire a competir en los mercados debe tener como objeto primordial la búsqueda y aplicación de un sistema de aseguramiento de calidad de sus productos, por tal razón el desarrollo de este documento es comprender la importancia, aplicación y desarrollo de las normativas de calidad, así también aplicar las buenas prácticas de manufactura. Estas son un conjunto de normas mínimas para la manufactura de medicamentos cosméticos y alimentos. La normativa enuncia estándares que deben ser cumplidos con la finalidad de asegurar la calidad de los productos.
Para comprender estos procesos y su aplicación de las empresas especialmente en Guatemala, la Comisión Guatemalteca de normas (COGUANOR) siendo el órgano especializado en la elaboración de normas y representa al país en el ámbito internacional.
INDICE
NORMA
5
NORMA DE CALIDAD
6
NORMATIVA MERCOSUR
6
Establecimientos:
7
Limpieza y Desinfección:
7
Dirección y Supervisión:
7
Almacenamiento y Transporte:
7
Controles de Laboratorio:
7
Otras Normativas:
7
CLASIFICACION DE LAS NORMAS
9
Empresarial
9
Sectorial
9
Nacional:
9
Regional
9
Internacional
9
CARACTERISTICA DE UNA NORMA
10
Elementos que podemos normalizar:
11
PROCESO DE NORMALIZACION
11
Tipos de normas
12
Empresa Guatemaltecas con Normas Internacional
13
HISTORIA Y FUNCIONES DE LAS NORMAS DE GUATEMALA
16
SISTEMA DE METROLOGIA
20
BENEFICIOS DE LA METROLOGIA
21
BASE LEGAL
22
SISTEMA INTERAMERICANO DE METROLOGIA
22
ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE METROLOGIA
23
BUENAS PRACTICAS DE MANUFUACTURA (BPM)
23
IMPORTANCIA DE LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
25
FUNCIÓN DE LA SANITIZACIÓN:
27
QUE ES SANITIZACIÓN?:
28
PROCEDIMIENTOS ESTÁNDARES DE SANITIZACIÓN
29
I. POST-OPERACIONAL
29
Propósito
29
I. PRE-OPERACIONAL
29
Propósito
29
III. OPERACIONAL DE SANITIZACION
29
Propósito:
29
IV. EQUIPO DE TRABAJO
29
CONCLUSIONES
30
BIBLIOGRAFIA
32
ANEXOS
33
NORMA
Documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, que proporciona para uso común y repetido, reglas directrices o características para ciertas actividades o sus resultados, con el fin de conseguir un grado óptimo en un contexto determinado
NORMA DE CALIDAD
Una norma de calidad es el instrumento establecido por consentimiento y aprobación de un organismo reconocido, ya sea nacional o internacional, el cual proporciona para un uso común y repetido, una serie de reglas, directrices o características para las actividades de calidad, o sus resultados, con el fin de conseguir el grado correcto de calidad. Las organizaciones internacionales principales de emitir normas de calidad son: ISO, la cual es la Organización Internacional de Estándares.
Cualquier empresa que desee competir en el mercado actual, debe tener como principal objetivo buscar y aplicar un sistema de aseguramiento de calidad en la fabricación de su producto. Contar con ello no implica solamente obtener un certificado de registro de calidad, sino que también, forma parte de una filosofía de trabajo que aspire a que la calidad se convierta en un elemente presente en todas sus actividades,
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