Actividad 1 Semana 4

INFORME SOBRE EL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Y JUSTIFICACION DE LAS EXCLUSIONES

1. OBJETIVOS DEL INFORME

El presente informe tiene como objetivo aplicarlos los conceptos, criterios y herramientas de verificación del numeral 7 de la NTCGP 1000:2004.

2. ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Nuestra entidad mejora continuamente sus sistemas de Calidad, propendiendo por

alcanzar mayores niveles de satisfacción en la prestación de los servicios de

salud, basado en la gestión eficiente y efectiva del talento humano comprometido

y amable, infraestructura y tecnologías en permanente evolución, agregando

valor en los procesos, generando permanentemente un mayor compromiso que

involucre las necesidades de nuestros usuarios y los requerimientos de las partes

interesadas.

3. EXCLUSIONES DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

No son aplicables, los siguientes requisitos de la NTCGP 1000:2004

7.3 DISEÑO Y DESARROLLO

7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo

La entidad debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto y/o servicio.

Durante la planificación del diseño y desarrollo la entidad debe determinar:

a) las etapas del diseño y desarrollo,

b) la revisión, verificación y validación, apropiadas para cada etapa del diseño y

desarrollo, y

c) las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo.

La entidad debe gestionar las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en el diseño y desarrollo, para asegurarse de una comunicación eficaz y una asignación de responsabilidades clara. Los resultados de la planificación deben actualizarse, según sea apropiado, a medida que progresa el diseño y desarrollo.

7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo

Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del

producto y/o servicio y mantenerse registros. Estos elementos de entrada deben incluir:

a) los requisitos funcionales y de desempeño,

b) los requisitos legales y reglamentarios aplicables,

c) la información proveniente de diseños previos similares, cuando sea aplicable, y d) cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo.

Estos elementos deben revisarse para verificar su adecuación. Los requisitos deben

estar completos, sin ambigüedades y no deben ser contradictorios.

7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo Los resultados del diseño y desarrollo deben proporcionarse de tal manera que

permitan la verificación respecto a los elementos de entrada para el diseño y desarrollo, y deben aprobarse antes de su aceptación.

Los resultados del diseño y desarrollo deben:

a) cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseño y desarrollo;

b) proporcionar

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