TRABAJO COLAORATIVO 1 LEGISLACION FARMACEUTICA

GLOSARIO

Agencia de Especialidades Farmacéuticas: Se entiende por agencia de especialidades farmacéuticas el establecimiento dedicado al almacenamiento, promoción y venta de los productos fabricados por los laboratorios, cuya representación o distribución hayan adquirido. Estos establecimientos cumplirán, en lo pertinente, los requisitos exigidos a los depósitos por el presente Decreto, y su dirección técnica estará a cargo de un farmacéutico en ejercicio legal de la profesión.

Bpm: abreviatura de Buenas prácticas de manufacturas

Campos Específicos: son los relacionados específicamente con la actividad farmacéutica en función del control sanitario.

Campos Complementarios o relacionados: relacionados en forma indirecta con el producto o actividad farmacéutica, pero que no son necesarios o exclusivamente de control sanitario.

Constitución Nacional: llamada también “Carta Magna” o “Ley de Leyes” es la máxima instancia de la normatividad y asegura a sus integrantes la vida.

Corte Constitucional: Organismo de justicia que determina y resuelve si las Leyes se ajustan o no a la Constitución Nacional.

Corte Suprema de Justicia: Máximo organismo de justicia para dirimir los conflictos entre particulares (civiles, penales y laborales).

Droguería: Es el establecimiento farmacéutico dedicado a la venta al detal de productos enunciados y con los mismos requisitos contemplados para la Farmacia-Droguería, a excepción de la elaboración de preparaciones magistrales

Droguería- Farmacia: La dirección estará a cargo exclusivamente del Químico

Farmacéutico. Estos establecimientos se someterán a los procesos de:

a. Recepción y almacenamiento.

b. Dispensación.

c. Preparaciones magistrales.

Eficacia: Es la mejor utilización social y económica de los recursos administrativos, técnicos y financieros disponibles para que los beneficios a que da derecho la seguridad social sean prestados en forma adecuada, oportuna y suficiente

Establecimientos Farmacéuticos: Se considera establecimiento farmacéutico a todo establecimiento dedicado a la producción, almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación, control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos

Integralidad: Es la cobertura de todas las contingencias que afectan la salud, la capacidad económica y en general las condiciones de vida de toda la población.

Jerarquía de las normas: es la categoría según las normas por lo tanto una norma de inferior categoría no puede derogar ni modificar una de mayor jerarquía.

Legislación farmacéutica: conjunto de disposiciones o normas que regulan los productos farmacéuticos y en general la actividad farmacéutica desde el punto de vista del control sanitario

Medicamentalización: que consiste en crear en el paciente un afán desmesurado y sin control de consumir medicamentos para todo problema cotidiano. El profesional debe combatir esta práctica.

Leyes: denominadas en algunos países como “Decretos Legislativos” expedidos por el poder legislativo, estas leyes se expiden con base en la Constitución Nacional.

Ordenamiento jurídico nacional: Lo constituye la existencia de tres poderes que son independientes entre sí:

Participación: Es la intervención de la comunidad a través de los beneficiarios de la seguridad social en la organización, control, gestión y fiscalización de las instituciones y del sistema en su conjunto

Preparaciones magistrales: Consiste en la elaboración, de acuerdo a una prescripción médica, críticamente valorada, de un medicamento a la medida del paciente, en un compromiso profesional de solucionar un problema de salud.

Poder ejecutivo: Esta representado por un presidente de la república, elegido popularmente y su función es reglamentar las leyes o Decretos Legislativos y hacerlos cumplir y por los Ministros o Secretarios de Estado

Poder judicial: Representado por la Corte Suprema de Justicia y cuya función es administrar justicia atendiendo las leyes y reglamentos expedidos por la Asamblea Legislativa o Congreso y el Poder ejecutivo, respectivamente.

Poder legislativo: Representado por el congreso o Asamblea legislativa elegido popularmente, su función es hacer las Leyes. Puede ser bicameral si tienen dos cámaras legislativas (Cámara y Senado)

preparaciones magistrales: Consiste en la elaboración, de acuerdo a una prescripción médica, críticamente valorada, de un medicamento a la medida del paciente, en un compromiso profesional de solucionar un problema de salud

Químico farmacéutico: El Químico Farmacéutico es un profesional del área de la salud cuya formación universitaria lo capacitará para ejercer actividades profesionales en el desarrollo, preparación, producción, control y vigilancia de los procesos y productos farmacéuticos y en las actividades químicas farmacéuticas que inciden en la salud individual y colectiva

Regente de Farmacia: Tecnólogo Universitario, perteneciente al área de la salud, cuya formación lo capacita para desarrollar tareas de apoyo y colaboración en la prestación del servicio farmacéutico: y en la gestión administrativa de los establecimientos distribuidores mayoristas y minoristas, conforme se establece la ley, y en los reglamentos que dicte el Gobierno Nacional

Registro Sanitario: es el documento público expedido por el INVIMA o la autoridad delegada.

Reglamentos: denominaos por algunos países como “Decretos Reglamentarios” expedidos por el poder Ejecutivo su objeto es reglamentar la ley.

No se puede modificar ni ir más allá de la ley.

Resoluciones o Acuerdos Ministeriales: Dictados por el ministerio respectivo, otorga el Registro Sanitario. No puede modificar ni ir más allá de los reglamentos.

Salud Pública: se encuentra el ministerio de salud, para atender la población que no está protegida por la seguridad social y que no posee recursos económicos para acudir a la medicina preventiva:

Seguridad Social: atiende a los trabajadores, bien sea del sector privado o del sector público

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