Trabajo DE REGULACION EN FEB Y VENTA DE MEDICAMNETOS EN EL PERU
Enviado por ginoeleras • 10 de Octubre de 2011 • 5.456 Palabras (22 Páginas) • 603 Visitas
LA REGULACIÓN DE MEDICAMENTOS EN EL PERÚ
En esta sección se describe la manera de cómo el Estado regula en el sector de
medicamentos y en la industria farmacéutica. A partir del año 1991, en el Perú no se
regulan los precios de los medicamentos, en tanto que sí existe el control en el acceso
al mercado y en la calidad de los medicamentos. De manera general puede decirse
que este nivel de regulación en el Perú es principalmente declarativo. En este capítulo se muestra, además, las principales modificaciones normativas que se buscan realizar
en el sector y, finalmente, se muestran dos casos internacionales sobre cómo se
aplica la regulación en España y Brasil.
Regulación de Medicamentos en la Legislación Peruana
La regulación peruana para el sector de medicamentos puede subdividirse
básicamente en cuatro partes: (i) El registro y control de medicamentos; (ii) La compra
de medicamentos –para las instancias públicas–; (iii) La reducción de impuesto y
aranceles a los medicamentos; y, (iv) La comercialización de medicamentos. Sin
embargo, una modificación inicial e importante no incluida en estas cuatro
clasificaciones, y que atañe a diversos sectores económicos, es el Decreto Ley 757,
implementada en el año 1991, mediante el cual se eliminaron los controles de precios
y se buscó promover la inversión privada. Un aspecto relevante de dicha norma para
el sector de medicamentos es que “La libre competencia implica que los precios de la
economía resultan de la oferta y la demanda”, siendo sólo los precios de los servicios
públicos los que pueden fijarse por el Estado (Artículo 4, D.L. N° 757).
En la siguiente Tabla N° 9 se muestra las principales normas que regulan a la industria
farmacéutica y de medicamentos a partir del año 1991 hasta el 2003.
Principales Normas Legales que regulan a la Industria de Medicamentos
1991 – 2003
Norma Legal Descripción Fecha
Publicación Estado
Actual
Decreto
Legislativo N°
757 Dictan Ley Marco para el crecimiento de
la Inversión Privada 13 de
Noviembre
de 1991 Vigente
Decreto Ley N°
25596 Establecen los requisitos para la
obtención del Registro Sanitario y de la
autorización para la importación y
comercialización de medicamentos
genéricos y de marca 04 de Julio
de 1992 Derogado
Ley N° 26842 Ley General de Salud 20 de Julio
de 1997 Vigente
Decreto Supremo
N° 010-97-SA Aprueban el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines 24 de
Diciembre de
1997 Vigente
Resolución
Ministerial N°
158-98-SA Dictan disposición referidas al canje de
productos farmacéuticos vencidos por
parte de farmacias y boticas 06 de Mayo
de 1998 Vigente
Decreto Supremo
N° 073-2001-EF Modifican tasas por concepto de derechos
arancelarios ad valorem CIF a la
importación de insumos, partes y piezas 26 de Abril
del 2001 Vigente
Ley N° 27450 Ley que exonera del pago del impuesto
general a las ventas y de los derechos
arancelarios a los medicamentos para
tratamiento oncológico y VIH/SIDA 19 de Mayo
del 2001 Vigente
Decreto Supremo
N° 062-2001-
PCM Establecen régimen especial para
adquisiciones de productos farmacéuticos realizadas por el Ministerio de Salud, ESSALUD y las dependencias de la Sanidad de las Fuerzas Armadas y de la Sanidad de las Fuerzas Policiales 27 de Mayo
del 2001 Vigente
Resolución
Ministerial N°
336-2001-SA/DM Lineamientos para Adquisiciones
Centralizadas de Medicamentos del
MINSA 20 de Junio
del 2001 Vigente
Decreto Supremo
N° 084-2001-
PCM Modifican el D.S. N° 062-2001-PCM, que
estableció régimen especial para
adquisiciones de productos farmacéuticos
realizados por el Ministerio de Salud y
otras entidades 14 de Julio
del 2001 Vigente
Decreto Supremo
N° 020-2001-SA Modifican el Reglamento para el registro,
control y vigilancia sanitaria de productos
farmacéuticos y afines. 16
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