Manual De Calidad

CAPÍTULO 0: INTRODUCCIÓN

0.1 OBJETO

El objeto del presente documento es definir y describir las características particulares del LABORATORIO XXXXXXX del Departamento de XXXXXX de la Escuela de XXXXXX de la Universidad Rey Juan Carlos (URJC), así como los criterios generales aplicables al presente Manual de la Calidad.

Este documento describe los distintos elementos que conforman el Sistema de Gestión de Calidad aplicable en Laboratorio XXXXXX, y contempla descripciones, informaciones, procedimientos y previsiones implantadas para asegurar la consecución de los objetivos marcados por la dirección.

0.2 ALCANCE

Lo establecido en este documento afecta a todas las actividades relacionadas con los servicios que presta el laboratorio.

(Incluir aquí el alcance específico al que afecte el sistema de calidad)

0.4 REFERENCIAS

Este Manual de la Calidad está elaborado básicamente siguiendo las directrices de los siguientes documentos:

- NORMA UNE EN ISO 17025

Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.

- CGA-ENAC-LEC

Criterios Generales para la acreditación de laboratorios de ensayos y calibración según norma UNE-EN-ISO 17025.

- G-ENAC-01

Guía para la realización de auditorías internas y revisiones del Sistema de Calidad en laboratorios de Ensayo y Calibración.

- EAL-G19

Calibración y Mantenimiento de equipos de medida y ensayo en laboratorios de ensayo.

- UNE-EN 30012-1

Requisitos de Aseguramiento de la Calidad para Equipos de Medida Parte 1: Sistema de confirmación metrológica para equipos de medida.

La fecha y revisión actuales de estos documentos de referencia están indicadas en el listado de documentos en vigor.

0.5 IDENTIDAD LEGAL

Nombre: Universidad Rey Juan Carlos

Domicilio: (Laboratorio XXXXXX)

Edificio Departamental XX (Campus de Móstoles)

C/ Tulipán, s/n Móstoles 28933 (Madrid)

C.I.F: Q 2803011 B

CAPÍTULO 1: ORGANIZACIÓN

La estructura interna del laboratorio es la que figura en el punto 1.2.

Dentro de esta organización se encuentran definidos los siguientes puestos:

• DIRECTOR DEL LABORATORIO

• RESPONSABLE DE CALIDAD

• RESPONSABLE DE ÁREA

• TÉCNICOS DE ÁREA

• TÉCNICOS DE CALIDAD

1.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DE LOS PUESTOS

I) DIRECTOR DEL LABORATORIO

Es la máxima autoridad ejecutiva del laboratorio y el responsable técnico de todos los ensayos que se realizan en el mismo, y entre sus funciones cabe destacar las siguientes:

• Definir la política de calidad del laboratorio.

• Revisar anualmente el sistema de calidad implantado en el laboratorio.

• Aprobar los documentos del Sistema de la Calidad (excepto las IT’s)

• Elaborar y revisar los presupuestos

• Representación del laboratorio ante organizaciones externas (Ministerios, ENAC, etc.).

• Evaluar a proveedores y subcontratistas.

• Aprobar las Compras (al menos para aquellas cuyo importe sea >3000€).

• Asegurar que el laboratorio disponga del personal cualificado, instalaciones, equipos y materiales adecuados.

• Asegurar que el personal comprenda claramente las funciones que debe desempeñar y formarle.

• Asegurar el establecimiento y cumplimiento de los procedimientos.

• Promover actividades de formación, autorizando la cualificación.

• Cumplir con las responsabilidades que se le asignen en los distintos documentos del Sistema de la Calidad.

En su ausencia será sustituido por el Responsable de Calidad u otra persona formalmente designada. Para aspectos técnicos relacionados con un Área específica será sustituido por el Responsable del Área.

II) RESPONSABLE DE CALIDAD

Es el Representante de la Dirección en materia de Calidad. Sus funciones son básicamente las siguientes:

• Hacer cumplir la norma UNE-EN ISO/IEC 17025

• Supervisar la implantación del Sistema de la Calidad y controlar su eficacia.

• Elaborar, revisar y actualizar el Manual de la Calidad y los Procedimientos Generales.

• Supervisar el registro y cierre de las no conformidades y reclamaciones.

• Supervisar la implantación de acciones correctivas y preventivas y, comprobar su eficacia.

• Asegurar la distribución de la documentación en vigor (incluyendo Normas).

• Planificar las auditorías internas y elevar el informe de auditoría al Responsable de Área y al Director del Laboratorio.

• Planificar, con ayuda de los Responsables de Área las actividades de Aseguramiento de la Calidad de los Ensayos

• Mantener determinados registros de los equipos.

• Elevar informe anual sobre el Sistema de Calidad para su revisión por la Dirección.

• Cumplir con las responsabilidades que se le asignen en los

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