Manual De Calidad

INTRODUCCION

Tecnyca (Tecnología y Calidad) Especialistas en Buenas Prácticas. Una compañía con 14 años de experiencia, dedicada a la implantación efectiva de los conceptos de las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP), las Buenas Prácticas de Laboratorio (cGLP) y las Buenas Prácticas de Ingeniería (cGEP) por medio del desarrollo de proyectos de diseño e ingeniería de plantas industriales; los servicios especializados de medición a través de nuestro Laboratorio de Inspección y la implementación de programas fundamentados en el cumplimiento de cGMP y cGLP, compatibilizándolas con sistemas para gestión de calidad asociados como lo son ISO 9000 y HACCP.

Nos enfocamos en el potencial de las industrias farmacéutica, cosmética, veterinaria, alimenticia, de productos biológicos y dispositivos de uso médico en toda Latinoamérica.

Lideramos el desarrollo de programas de soporte y mantenimiento para la calidad como lo son: educación, documentación, validación y auditorías, ya sea con nuestros expertos en cada compañía o mediante software especializado.

De igual forma, desarrollamos programas que establecen canales virtuales e interactivos para el intercambio de información, involucrando a más de 200 compañías con sus empleados en las Buenas Prácticas como una herramienta fácil para alcanzar sus metas.

POLITICAS

En Tecnyca mejoramos continuamente para acompañar a nuestros clientes con soluciones integrales, oportunas y seguras; intercambiando conocimiento y experiencia en búsqueda del éxito mutuo. Para el cumplimiento de la política de calidad:

Asegurar el cumplimiento de especificaciones en todos los productos.

PROCEDIMIETO

Tener en cuenta lo que el cliente busca.

Pedir la mayor información necesaria.

Tener en cuenta el giro de la empresa.

INSTRUCCIONES

El personal debe identificar las características de la empresa del cliente.

El elaborador debe de informar al cliente sobre los avances del proyecto.

Entregar al cliente productos conforme con todos sus requisitos y expectativas.

PRECEDIMIENTO

Elaborar listas de las ideas para el proyecto.

Pedir al cliente que aporte en las ideas.

INSTUCCIONES

El cliente debe confirmar que el manual cuente con sus requisitos

El personal tiene que estar de acuerdo con el cliente.

El personal tiene que estar presente.

Garantizar atención oportuna, mediante comunicación clara, precisa y veraz.

PROCEDIMIENTO

Dar atención al cliente

Tener comunicación constante con el cliente.

INSTRUCCIONES

Notificar al cliente personalmente sobre los avances realizados.

Hablar contantemente con el cliente mediante, teléfono, email y personalmente.

DOCUMENTACION

Declaraciones documentadas requeridos de políticas y objetivos de cálida

Presente Manual de Calidad

Los procedimientos documentados requeridos por la norma ISO 9001:2008

Los documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación

Los registros requeridos por la norma ISO 9001:2008

GENERALIDADES

PRESENTACIÓN DE LA ORGANIZACIÓN.

MISIÓN

Aplicar tecnología en sistemas de calidad, a través de la innovación de productos y servicios en capacitación, consultoría, software, mediciones especializadas, mantenimiento, diseño e ingeniería de plantas industriales farmacéuticas, cosmético, alimentos y salud; aprovechando la facilidad de adaptarnos al entorno cambiante, el conocimiento y la experiencia de nuestro talento humano, los recursos tecnológicos disponibles, así como nuestros valores esenciales, para contribuir al desarrollo sostenible y competitivo de nuestros clientes.

VISIÓN

Nuestra visión es consolidarnos como líderes regionales en el año 2016, brindando soluciones integrales en sistemas de calidad a la Industria farmacéutica, cosmética, las organizaciones del sector salud y alimentos, para garantizar el bienestar y desarrollo de nuestros co-equiperos, superar las expectativas de nuestros clientes y la rentabilidad de nuestros accionistas.

RESEÑA HISTÓRICA DE LA ORGANIZACIÓN

Tecnyca es una compañía especializada en brindar soluciones integrales en sistemas de calidad a la industria farmacéutica cosmética y las organizaciones del sector salud y alimentos.

Surge gracias a la visión, compromiso y las ideas de innovación de Jaime Enrique Ortega pionero de la organización, quien con el apoyo de Jaime Carlos Ortega Presidente de la organización., decidieron en 1989 crear una división que brinde servicios especializados de validación y apoyo en Buenas Prácticas de Manufactura vigentes (cGMP).

En 1997 se establece el Centro de Tecnología Aplicada en Buenas Prácticas de Manufactura (CTABPM), más que un servicio, era el reto de afrontar la apertura económica en Colombia, penetrar nuevos mercados y adaptarse a la globalización de la economía mundial tratando de convertirse en un ente independiente y diferenciador de sus mercados objetivos en América Latina.

Ser pioneros en este campo de acción y estar integrados por un grupo interdisciplinarios de profesionales con conocimientos técnicos, amplia experiencia y convicción de calidad, permitió que nos convirtiéramos en líderes en el manejo integral en las normativas de las Buenas Prácticas (cGMP, cGLP y GEP entre otras), promoviendo programas de educación y capacitación en temas de calidad, al igual que el desarrollo de proyectos en diseño e ingeniería de plantas farmacéuticas, aseguramiento de calidad, metrología, auditorias y validaciones a nivel nacional e internacional.

La aceptación en la industria cada vez era mayor, es por eso que el 11 de abril de

2000 Jaime Enrique Ortega decide crear una nueva organización, la cual se llamaría Tecnyca y para ello se asocia con Jaime Carlos Ortega a esta nueva organización.

Motivos suficientes para que Tecnyca fuera inscrita ante la cámara de Comercio de Bogotá el 24 de Mayo de ese mismo año, constituyéndose como sociedad comercial y operando de forma independiente el 1 de febrero de 2001

Actualmente Tecnyca con colaboradores, tres unidades de negocios dedicadas a la aplicación de alta tecnología en sistemas de calidad y éstas son:

Proyectos

a) Ingeniería: http://www.tecnyca.com/proyectos.htm y http://www.tecnyca.com/ingenieria.htm

b) Capacitación y Consultoría:

http://www.tecnyca.com/consultoriabpm.htm

2. Nuevas Tecnologías: http://www.tecnyca.com/nuevastecnologias.htm

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