Gestión de calidad , implementación efectiva del proceso

Enfoque en el cliente: el enfoque principal de la gestión de calidad es la satisfacción de los requisitos del cliente y el esfuerzo por superar sus expectativas;

 Liderazgo

Los líderes establecen, a todos los niveles, unidad en propósito y dirección y crean las condiciones para que las personas se comprometan a lograr los objetivos de la organización;

 Compromiso de las personas: es esencial para la organización que las personas sean competentes y estén equipadas con la autoridad respectiva para tomar decisiones de forma independiente y comprometidas a agregar valor a la empresa;

 Enfoque del proceso Se logran resultados consistentes y predecibles de manera más efectiva y eficiente cuando las actividades se entienden y gestionan como procesos interrelacionados que actúan como un sistema coherente;

 Las organizaciones de mejora que tienen éxito se centran constantemente en la mejora;

 Toma de decisiones basada en la evidencia: es más probable que las decisiones basadas en el análisis y la evaluación de datos e información produzcan los resultados deseados;

 Gestión de relaciones: para tener un éxito sostenido, las organizaciones y las empresas generan sus relaciones con las partes interesadas, como los proveedores.

El enfoque basado en procesos es uno de los siete principios de gestión de calidad en los que se basa ISO 9001. De acuerdo con ISO 9000: 2015, un proceso es un conjunto de actividades interrelacionadas o interactivas que transforman las entradas en las salidas deseadas (ver figura 2).

La Organización o empresa define los diversos insumos necesarios para la implementación efectiva del proceso (incluidas las materias primas, componentes, herramientas, conocimiento, información, etc.) y los resultados esperados (como productos y servicios intermedios o finales, informes, información, etc.) Estas entradas y salidas pueden ser externas o internas a la organización. Los procesos generalmente están interconectados con la salida de un proceso, por lo general, sirven como entrada en otro. El enfoque en el pensamiento basado en el riesgo está integrado en toda la ISO 9001: 2015. Según este pensamiento, una organización necesita identificar los riesgos y, por lo tanto, las oportunidades asociadas con sus actividades y tomar medidas para reducir los riesgos de producir productos y servicios no conformes. La Organización debe priorizar las actividades y procesos del SGC de acuerdo con su impacto potencial en los resultados deseados, y aprovechar las oportunidades que se presentarán. Los riesgos y oportunidades para ser determinados y tratados son aquellos que: pueden afectar la capacidad de lograr los resultados deseados del SGC; potencializar efectos deseables; tienen el potencial de causar efectos no deseados, deben prevenirse o reducirse; permitir obtener mejoras.

Son ejemplos de riesgos: Producto no conforme entregado al cliente; no proporcionar al cliente: plazos, cantidades; insatisfacción del cliente; incumplimiento de los requisitos de la Organización: el nivel de los procesos de QMS, la política de calidad, los objetivos, entre otros; cumpliendo con los requisitos legales de productos y servicios. Ejemplos de oportunidades: productos y servicios nuevos o mejorados; mayor satisfacción del cliente al anticipar las necesidades y expectativas; proporcionando procesos más robustos o mayor productividad al incorporar nuevas tecnologías, nuevos equipos, etc .; mejoras en los procesos de QMS, más rápido, aumentando la eficiencia al cambiar los métodos de trabajo, etc. De acuerdo con ciertos riesgos y oportunidades, la organización debe: para dar confianza al sistema de gestión de calidad puede lograr los resultados deseados en vista de los riesgos identificados; aumentar los efectos deseables al reducir y monitorear los riesgos, así como maximizar las oportunidades identificadas a través de la implementación de acciones; prevenir o reducir los efectos indeseables mediante el análisis de la efectividad de las acciones implementadas asociados con riesgos y oportunidades; y mejore al reducir y monitorear los riesgos y maximizar las oportunidades. En resumen, la Tabla 1 muestra los principales cambios en la revisión de ISO 2015 debido a la edición de 2008:

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