Algorismos

INTRODUCCION

Un medicamento o Dispositivo medico también puede tener efectos perjudiciales o indeseados sobre la salud, debido a que la información sobre un fármaco reunida durante la fase de pre comercialización es generalmente incompleta con respecto a las posibles reacciones adversas que pueden afectar gravemente la salud de las personas debido a las posibles consecuencias toxicas del uso de algunos medicamentos o por la utilización de algún dispositivo medico

Para su estudio se encarga la Farmacovigilancia y la Tecnovigilancia de observar, registrar, analizar y reportar los efectos que producen los fármacos administrados y dispositivos de forma aguda o crónica en una población o subgrupo de pacientes.

Con los programas se permite la detección temprana de los riesgos inherentes generando mayor seguridad a los pacientes y usuarios.

Los eventos adversos son priorizados en Salud Pública ya que representan una problemática de gran magnitud para los sistemas de salud, tanto por sus repercusiones sociales y económicas como por el impacto que generan en la salud individual y colectiva de la población, puesto que pueden ir desde lesiones leves hasta causar incluso la muerte. Por tanto se convierte en un objeto la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez comercializados, esto a través de programas de farmacovigilancia que respondan al modelo en el cual se articulan los diferentes actores del Sistema de Seguridad Social en Salud

OBJETIVO GENERAL

Analizar los fallos terapéuticos asociados a utilización de Medicamentos y Dispositivos Médicos.

OBJETIVOS ESPECIFICOS:

Describir los fármacos que se relacionan con la aparición de reacciones adversas.

TABLA DE CONTENIDO

farmacovigilancia

La OMS la define como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema de salud relacionado con ellos.

Un buen servicio de gestión de la seguridad del medicamento y de farmacovigilancia es un requisito imprescindible

para la detección precoz de los riesgos asociados con medicamentos y la prevención de reacciones

adversas a estos. Además, es una ayuda a los profesionales de la salud y a los pacientes para conseguir la mejor

relación beneficio/riesgo con una terapia segura y efectiva. ESTA DESEMPEÑA UN PAPEL IMPORTANTE en la toma de decisiones en farmacoterapia en los aspectos individuales regionales nacionales e internacionales.

En Colombia la entidad encargada del programa de Fv es el INVIMA.

TECNOVIGILANCIA

Se define como el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la cualificación de eventos e incidentes adversos serios e indeseados producidos asociados con los dispositivos médicos, así como la identificación de los factores de riesgo asociados a estos, con base en la notificación, registro y evaluación sistemática, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos para prevenir su aparición.

La Tecnovigilancia debe ayudar a la identificación, prevención y resolución de los eventos o incidentes relacionados con el uso de los Dispositivos Médicos por medio de la evaluación de la causalidad y la gestión del riesgo con el fin de disminuir la carga de morbi-mortalidad.

REACTIVOVIGILANCIA

Es el conjunto de actividades que tiene por objeto la identificación y cualificación de efectos indeseados ocasionados por defectos en la calidad de los reactivos de diagnóstico in vitro, así como la identificación de los factores de riesgo o características que puedan estar relacionadas con estos. se basará en la notif

ALGORITMO de NARANJO cuestionario diseñado para determinar la probabilidad de si un RAM es en realidad debido a la droga y no el resultado de otros factores

Es un algoritmo utiilizado para realizar el analisis de la relacion de causalidad, entre la administacion del medicamento y la generacion de EAM, utiliza 10 preguntas que se responden con SI o NO, se desconoce / o no aplica, de las respuestas se asignan puntos que la suma de estos corresponde a un grado de causalidad que es la puntuacion.

Fallo terapéutico

Evento de importancia clínica y epidemiologia cuando se realiza con el uso inadecuado de mx o problemas bio farmacéuticos.

Falla inesperada de un mx en producir el efecto previsto.

CUERPO DEL TRABAJO

En el marco del uso adecuado de los medicamentos, la política Farmacéutica Nacional establecida por el Ministerio de la Protección Social se basa en cuatro objetivos fundamentales: mejorar el acceso a medicamentos, fortalecer las políticas farmacéuticas nacionales, promover la calidad y uso adecuado, y velar por la seguridad de los medicamento; de ahí la importancia de fortalecer, estructurar y Operacionalizar la Red Nacional y Departamental de Farmacovigilancia.

Los eventos adversos son priorizados en Salud Pública ya que representan una problemática de gran magnitud para los sistemas de salud, tanto por sus repercusiones sociales y económicas como por el impacto que generan en la salud individual y colectiva de la población, puesto que pueden ir desde lesiones leves hasta causar incluso la muerte. Por tanto se convierte en un objeto la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez comercializados, esto a través de programas de farmacovigilancia que respondan al modelo en el cual se articulan los diferentes actores del Sistema de Seguridad Social en Salud.

Tecnovigilancia: CASO CLINICO

Paciente mujer de 62 años de edad, de 155 cm de estatura y 75 Kg de peso, quien sufrió caída desde su propia altura, la cual le ocasionó dolor y limitación para la marcha. La paciente no consumía ningún alimento de origen animal por que su religión se lo prohibía. Fue llevada de inmediato a una IPS del seguro social, donde luego de permanecer hospitalizada durante una semana le hicieron el diagnostico de fractura intertrocanterea derecha; es operada dos meses después ya que al momento del diagnostico aun no había contratado al nuevo ortopedista.

Le realizaron reemplazo total de cadera con un implante traído de Holanda, el cual no tenia registro sanitario, ingresado al país en la maleta de un amigo del gerente de la Eps, por lo cual fue obtenido a bajo costo; fabricado en titanio y acero inoxidable, cementada. La cirugía fue un poco mas prolongadaDe lo normal, ya que el médico no había tenido oportunidad de implantar este tipo de prótesis y se encontraba post turno. El postoperatorio transcurrió sin complicaciones, le realizaron 15 de las 40 terapias ordenadas, puesto que la terapista tenía muchos turnos. A los 10 meses después del reemplazo presento dolor, acortamiento del miembro y limitación para la movilidad luego de bajar rápidamente de un ejecutivo.Fue llevada de nuevo a urgencias y se diagnostico por radiografía ruptura de prótesis.

Casos asociados a farmacovigilancia:

Paciente femenina, de 21 años, con antecedentes de salud que desde hace 30 días a aproximadamente comenzó a presentar dolores articulares generalizados, predominantemente en ambas manos y pies, sin signos flogísticos u otro tipo de alteración. Consultó a un facultativo que le indicó exámenes indispensables, estudios inmunológicos que incluían, célula LE, prueba de Látex, taso, crioglobulina, complemento, anticuerpos antinucleares, radiografía de ambas manos y pies, electrocardiograma, ultrasonido abdominal y ginecológico, así como radiografía de tórax; los

Cuales fueron normales, pero al presentar un ácido úrico de 595mm/L, comenzó con la terapéutica de alopurinol (100mg) – 3 Tab/días. A los 15 días de ingestión del medicamento, la paciente comenzó con fiebre de 39 – 40º, acompañada de vómitos, dolor epigástrico, diarreas líquidas abundantes, por lo que acudió al servicio de urgencias, allí recibió tratamiento con hidratación y antieméticos, retornó a su casa mejor. Continuó ingeriendo el Alopurinol a la dosis indicada, a pesar de las reacciones que había presentado. Comenzó entonces con un cuadro parecido al anterior, pero ahora con fiebre mantenida, prurito generalizado, lesiones eritematosas generalizadas por todo el cuerpo, caída del cabello frontal (Figuras 1-4), dolor epigástrico acompañado de diarreas abundantes y fétidas, así como vómitos que no cedían.

DISCUSIÓN

Las reacciones adversas asociadas al aloperidol son muy raras en la población tratada, constituyen la incidencia mayor en la presencia de daño renal o hepático, 5 es muy rara una toxicidad seria del tratamiento con este medicamento durante la primera década de su uso, 6 lo que no ocurrió con nuestra enferma, ya que presentó reacción a los 15 días de tratamiento. Un pequeño porcentaje de pacientes, tal vez un 50 %, encuentra necesario interrumpir la administración de la droga. El medicamento puede conducir al desarrollo de intolerancia gastrointestinal tales como diarreas, dolor abdominal, náuseas, vómitos; los cuales desaparecen al suspender la droga y vuelven a recurrir con la ingestión del fármaco 4Las lesiones en la piel son las más comunes y pueden ocurrir en cualquier momento del tratamiento, puede presentarse prurito que afecta manos, pies y cara fundamentalmente, pero en ocasiones se generaliza, como le sucedió a esta joven, además ocurren escasas

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