MANUAL DE CALIDAD MC1 N° DE PUBLICACION

Apéndice 1.1 - Declaración de objetivos del laboratorio (ejemplo)

SECCION 1

LABORATORIO X HOJA: 1 DE 1

MANUAL DE CALIDAD MC1 N° DE PUBLICACION: 1

POLITICA DE CALIDAD 1 FECHA DE PUBLICACION: 14 OCT. 1991

PUBLICADO POR: A. PEREZ

1.1 Declaración de la política de calidad

1.1.1 La política general del Laboratorio X consiste en alcanzar unos niveles de análisis que satisfagan los requisitos de su patrocinador y mantener esa calidad en todos los aspectos de todos los análisis y procedimientos que se realicen o hayan de realizarse en el laboratorio con objeto de asesorar al Gobierno (o a otros órganos encargados de formular la política del Gobierno) sobre el análisis químico y físico y el examen microbiológico de los alimentos, así como asegurar el cumplimiento de toda la legislación alimentaria pertinente.

1.1.2 En el Manual de Calidad MC1 del Laboratorio X se regula la organización del laboratorio en lo que respecta a la calidad. Incumbe al Jefe del Laboratorio velar por la aplicación de este Manual.

1.1.3 En otros Manuales de Calidad se regula la organización de diversos aspectos de las actividades del laboratorio en lo que respecta a la calidad. Estos manuales se enumeran a continuación, junto con el nombre de las personas encargadas de velar por su aplicación:

MANUAL DE CALIDAD REFERENCIA RESPONSABLE DE LA APLICACION

ANALISIS DE METALES MA1 A. LOPEZ

ANALISIS VOLUMETRICO MA2 A. GOMEZ

1.1.4 Todo el personal que trabaje con procedimientos analíticos o que esté asociado con éstos deberá familiarizarse con el contenido de los Manuales de Calidad y observar en todo momento las políticas y procedimientos que se establecen en ellos y en los documentos correspondientes.

Apéndice 2.1 - Elementos cuya inclusión ha de preverse en el programa de GC (ejemplo)

El National Institute for Occupational Safety and Health de los Estados Unidos (1) ha indicado más de 20 elementos que pueden incluirse en un programa de garantía de la calidad:

Declaración de objetivos del laboratorio

Declaraciones de políticas

Organización

Planificación de la calidad

Procedimientos operativos estándar

Mantenimiento de registros

Cadena de procedimientos de custodia

Medidas correctivas

Capacitación en calidad

Control de documentos

Calibración de instrumentos

Mantenimiento preventivo

Reactivos y patrones de referencia

Adquisición y control

Identificación y control de muestras

Análisis y control de laboratorio

Programas de comprobación entre laboratorios y dentro de éstos

Manipulación, almacenamiento y entrega de muestras

Control estadístico de calidad

Validación de datos

Auditoría de sistemas

Ref. 1: Specification for Industrial Hygiene Laboratory Quality Program Requirements, 1976, National Institute of Occupational Safety and Health, Cincinnati, Ohio, USA.

Apéndice 2.2 - Portada e índice del Manual de GC (ejemplo)

Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación

Dirección de Inocuidad de los Alimentos

MANUAL DE CALIDAD

(MC1)

para el

LABORATORIO DE BROMATOLOGIA

El presente Manual se publica bajo la responsabilidad de J. GARCIA

Director del Laboratorio de Bromatología

N° DE PUBLICACION: 2 SOLO PARA FINES INFORMATIVOS

N° DEL EJEMPLAR: 002

DISTRIBUIDO A: A. FERNANDEZ

PUBLICADO POR: A. FERNANDEZ

FECHA DE PUBLICACION: 17 DE JUNIO DE 1992

MAFF

Colney

Norwich NR4 7UQ

LABORATOR DE BROMATOLOGIA

MANUAL DE CALIDAD INDICE

HOJA 1 DE 1

INDICE DEL DEL MANUAL MC1 N° DE PUBLICACION: 1

FECHA DE PUBLICACION: 14 DE OCTUBRE DE 1991

PUBLICADO POR: A. FERNANDEZ

SECCION

1 POLITICA DE CALIDAD

2 SISTEMA DE CALIDAD

3 ORGANIZACION Y ADMINISTRACION

4 AUDITORIA Y EXAMEN DEL SISTEMA DE CALIDAD

5 EQUIPO

6 CALIBRACION Y TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES

7 METODOS DE ENSAYO Y PROCEDIMIENTOS

8 LOCALES Y ENTORNO DEL LABORATORIO

9 MANIPULACION DE MATERIALES DE ENSAYO

10 REGISTROS

11 INFORMES DE ENSAYOS

12 TRAMITACION DE LAS RECLAMACIONES

13 SUBCONTRATACION

14 SERVICIOS AUXILIARES Y SUMINISTROS EXTERNOS

15 SEGURIDAD DEL LUGAR

LISTA DE APENDICES 1-13

________________________________________

Apéndice 2.3 - Página revisada de un Manual de GC (ejemplo)

EJEMPLO DE UN REGISTRO DE ENMIENDAS AL MANUAL DE CALIDAD

N° de enmienda: 77

Página 1 de 2

Fecha de publicación: 12/11/91

Sección del Laboratorio: PLAGUICIDAS

N° de Manual: 1027

N° de Sala: C.504

Firma del Director de Calidad:________________________

Fecha de la firma: ___/___/___

SUPRIMIR

SECCION N° DE PAGINA FECHA DE LA ULTIMA ENMIENDA

I 5 y 6 3 de mayo de 1991

II 27 1° de noviembre de 1990

AÑADIR

SECCION N° DE PAGINA FECHA DE LA ULTIMA ENMIENDA

I 5 y 6 13 de noviembre de 1991

II 27 13 de noviembre de 1991

________________________________________

Apéndice 4.1 - Estructura administrativa del laboratorio (ejemplo)

FECHA DE PUBLICACION: 17 DE JUNIO

N° DE PUBLICACION: 3

PUBLICADO POR:

________________________________________

Apéndice 4.2 - Relaciones entre el laboratorio y otras organizaciones (ejemplo)

FECHA DE PUBLICACION: 8 de noviembre de 1991

PUBLICADO POR:

N° DE PUBLICACION: 2

Relaciones entre el laboratorio y otras organizaciones (ejemplo)

________________________________________

Apéndice 5.1 Registro de muestras (ejemplo)

EJEMPLO DE REGISTRO DE MUESTRAS

__________________________________________________________________________

PRODUCTO:

__________________________________________________________________________

N° laboratorio:_________________________________ Código del producto:____________

Fecha de recepción:___________________________________________________________

Condiciones de almacenamiento:__________________ Lugar de almacenamiento:________

Clasificación de seguridad:______________________________________________________

Descripción de la muestra:

Información sobre el traslado de la muestra:

Nombre Fecha de salida Lugar Análisis Fecha de vuelta

Referencias a expedientes, registros, certificados análisis y resultados

Nombre Lugar Objeto Clasificación

Número de los oficiales de registro Firma

____________

_______________ Fecha

____________

________________________________________

Apéndice 5.2 - Diagrama de análisis de una muestra (ejemplo)

Apéndice 5.3 - Almacenamiento de materiales de ensayo (alimentos)1

1 Basado en Ref. 5.1

Alimento Almacenamiento

Productos de panadería

Pan, panecillos y bollos listos para comer Congelación

Pan, panecillos y bollos sin cocer, refrigerados o congelados Congelación

Productos de pastelería, congelados Congelación

Tartas listas para comer Congelación

Masa refrigerada o congelada Congelación

Galletas y bizcochos Congelación

Otros productos de panificación Congelación

Pasteles rellenos de crema o de nata Congelación

Bebidas v materias para la preparación de bebidas

Agua Refrigeración

Bebidas no alcohólicas Refrigeración

Café instantáneo Refrigeración

Granos de café Refrigeración

Té Refrigeración

Té instantáneo Refrigeración

Productos de confitería

Chocolate y productos de cacao Refrigeración

Azúcar cande y productos de confitería Refrigeración

Goma de mascar Temperatura ambiente

Jarabes y melazas Refrigeración

Miel Refrigeración

Azúcar, líquido Congelación

Azúcar, seco Congelación

Productos lácteos

Mantequilla Refrigeración

Productos de mantequilla (aceite de mantequilla) Refrigeración

Nata Refrigeración

Queso Congelación

Productos de queso Congelación

Leche entera fluida Congelación

Productos de leche fluida Refrigeración

Productos de leche líquida concentrada Congelación

Sucedáneos de productos lácteos Congelación

Leche entera en polvo Temperatura ambiente

Leche desgrasada en polvo Temperatura ambiente

Caseína Temperatura ambiente

Helados Congelación

Leche helada Congelación

Polos y sorbetes Congelación

Mezclas de helados Congelación

Mezclas de leche helada Congelación

Huevos v sus productos

Huevos y sus productos, líquidos

...