Aspectos relevantes del Sistema de Gestión de la Calidad

ASPECTOS RELEVANTES DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Autor: Andry Luis Infante Gómez

El Sistema de Gestión de la Calidad está definido en la norma ISO 9001, la cual sirve como base de muchas otras normas sectoriales, así como de otros sistemas de gestión como las OHSAS 18001 (Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Laboral) y la ISO 14001 (Sistemas de Gestión Ambiental). La norma ISO 9001 en su versión 2015 viene enfocada en el sentido prevención que conlleva a la organización a determinar y reconocer los riesgos existentes dentro (que puedan afectar una actividad, proceso o el producto final en su totalidad) y ejecutar una serie de acciones previamente definidas para evitar que continúen ocasionando retrasos o pérdidas para la organización. Entre los aspectos relevantes de la ISO9001-2015 resaltan el contexto de la organización en el Sistema de Gestión de la Calidad, el liderazgo necesario para la toma de decisiones oportunas, la planificación de actividades, el soporte y documentación de todos los cambios o alteraciones en el proceso, la planificación de operaciones, evaluación del desempeño de las actividades y la mejora de los procesos, productos y servicios en relación a los datos obtenidos en las diversas etapas o cláusulas del Sistema de Gestión de la Calidad.

En la cláusula, 4 titulada «contexto de la organización», se establece la importancia de definir con claridad las políticas de la organización, evaluando las necesidades y expectativas (tanto internas como externas) de los productos y/o servicios para definir el alcance que se quiere tener del Sistema de Gestión de Calidad y poder establecer los criterios de calidad y ofrecer productos altamente competitivos.

En la cláusula 5, titulada «liderazgo», se establece la importancia de tener definidos en la organización los roles o funciones de cada trabajador, sus responsabilidades y los supervisores o gerentes que tendrán autoridad en las tomas de decisiones importantes de acuerdo a las políticas organizacionales y los estándares de calidad previamente establecidos. El liderazgo de la organización debe asumir la responsabilidad y obligación de rendir cuentas en relación a la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad, asegurándose que se cumplan los objetivos de acuerdo a las políticas establecidas, que los recursos necesarios en el proceso productivo estén disponibles y promoviendo el pensamiento basado en riesgos.

En la cláusula 6, titulada «planificación», establece las acciones que se deben ejecutar en caso de ocurrir una eventualidad o anomalía en el proceso por medio de indicaciones previamente estudiadas y establecidas de los riesgos y las posibles oportunidades de la organización para emprender mejoras en el proceso, producto o servicio. La organización debe establecer los objetivos o criterios de calidad y definir el criterio de aceptación del producto y cómo se debe actuar en caso de ocurrir un evento que pueda afectar el desempeño o la calidad del mismo.

En la cláusula 7, titulada «soporte», se establece cuáles serán los mecanismos de comunicación organizacional y qué tipo de información debe ser documentada (dependiendo de la política de la empresa y el Sistema de Gestión de la Calidad), así como el manejo y reguardo de la información documentada. La organización deberá tener definida la estructura organizacional, los procesos productivos, informes de calidad de la materia prima y las mejoras, actualizaciones o creación de nuevos productos, maquinarias, procesos o materia prima y concientizar o informar a las personas involucradas (clientes internos y/o externos) sobre los cambios ejecutados para evaluar su desempaño y notificar en caso de una anomalía o defecto.

En la cláusula 8 titulada «operación», se establecen los requisitos mínimos o intervalos de aceptación de los productos y servicios, definiendo las características que deberán tener los mismos y cómo se verificará su eficacia o cumplimiento de acuerdo a los estándares establecidos y, en caso de que se presente una anomalía o defecto, como se deberá proceder para liberar los productos o servicios defectuosos y qué controles debe superar hasta llegar al área de desechos, reprocesamiento o al cliente que deberá estar debidamente informado de las características que presenta el producto y aceptarlas bajo una responsabilidad establecida entre el cliente y el proveedor. En este apartado se evalúan tanto procesos cotidianos de la organización, como la implementación de mejoras en los procesos, cambios de materia prima o maquinarias y alteraciones en el ambiente que puedan afectar el resultado final de los productos o servicios ofrecidos.  

...