MANUAL DE CALIDAD

Tipo de copia Nº de copia

 Controlada

 Incontrolada

Lista de distribución de las copias controladas

Nº

 Gerencia 1

 Calidad 2

(Las copias no controladas pueden poseer algunos apartados resumidos y no están sujetas a actualización)

Aprobaciones

el Director de Calidad (fecha) el Gerente (fecha)

HOJA DE MODIFICACIONES

Revisión nº Fecha Motivo revisión Firma responsable

1 17/07/01 Versión inicial

ÍNDICE

Pág.

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 7

1.1. Generalidades 7

1.2. Alcance 7

2. PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA 7

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES 8

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 9

4.1. Requisitos generales 9

4.2. Requisitos de la documentación 12

4.2.1. Generalidades 12

4.2.2. Manual de la Calidad 13

4.2.3. Control de documentos 14

4.2.4. Control de los registros 14

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 16

5.1. Compromiso de la dirección 16

5.2. Enfoque al cliente 16

5.3. Política de la calidad 16

5.4. Planificación 17

5.4.1. Objetivos de la calidad 17

5.4.2. Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad 18

5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación 19

5.5.1. Responsabilidades y autoridad 19

5.5.2. Representante de la dirección 21

5.5.3. Comunicación interna 21

5.6. Revisión por la Dirección 21

5.6.1. Generalidades 21

5.6.2. Información para la revisión 22

5.6.3. Resultados de la revisión 22

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS 23

6.1. Suministros de recursos 23

6.2. Competencia, toma de conciencia y formación 23

6.3. Infraestructura 24

6.4. Ambiente de trabajo 24

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 24

7.1. Planificación de la realización del producto 24

7.2. Procesos relacionados con el cliente 25

7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto 25

7.2.2. Revisión de los requisitos relacionados con el producto 25

7.2.3. Comunicación con los clientes 25

7.3. Diseño y desarrollo 25

7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo 26

7.3.2. Elementos de entrada para el diseño y desarrollo 26

7.3.3. Resultados del diseño y desarrollo 26

7.3.4. Revisión del diseño y desarrollo 27

7.3.5. Verificación del diseño y desarrollo 27

7.3.6. Validación del diseño y desarrollo 27

7.3.7. Control de los cambios del diseño y desarrollo 27

7.4. Compras 28

7.4.1. Proceso de compras 28

7.4.2. Información de las compras 28

7.4.3. Verificación de los productos comprados 28

7.5. Operaciones de producción y servicio 29

7.5.1. Control de las operaciones de producción y de servicio 29

7.5.2. Validación de los procesos de las operaciones de producción y servicio 29

7.5.3. Identificación y trazabilidad 30

7.5.4. Bienes del cliente 30

7.5.5. Preservación del producto 30

7.6. Control de los equipos de medición y seguimiento 31

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 31

8.1. Generalidades 31

8.2. Medición y seguimiento 32

8.2.1. Satisfacción del cliente 32

8.2.2. Auditoría interna 32

8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos 32

8.2.4.

...