Manual De Calidad

APILAB S. A.

MANUAL DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

NORMA ISO 9001:2008

CAMBIOS Y ACTUALIZACIONES

Nivel de Revisión Páginas modificadas Descripción del cambio Fecha

Firmas

Elaborado por Revisado por Aprobado por

ÍNDICE

Pág.

Cambios y actualizaciones................................................................................... 1

Generalidades

Referencia......................................................................................................

Definiciones.................................................................................................

Abreviaciones..............................................................................................

1.- Presentación

1.1.- Reseña histórica de la organización.............................................................. 5

1.2.- Línea de Productos...................................................................................... 5

1.3.- Visión, misión y valores de la organización................................................. 5

1.3.1.- Visión......................................................................................................... 5

1.3.2.- Misión......................................................................................................... 6

1.3.3.- Valores........................................................................................................ 6

1.4.- Organigrama Funcional.................................................................................. 7

1.4.1.- Descripción de las Funciones..................................................................... 8

2.- Procesos de la organización

2.1.- Identificación de procesos.............................................................................. 13

2.2.- Secuencia e interacción de procesos........................................................... ..17

3.- Exclusiones y Control de difusión del Manual

3.1.- Exclusiones..................................................................................................... 18

3.2.- Control de difusión del Manual..................................................................... ..18

4.- Sistema de Gestión de Calidad

4.1.- Alcance del Sistema de gestión de calidad.....................................................19

4.2.- Planificación del Sistema de Gestión de Calidad............................................19

4.3.- Objetivos y Metas............................................................................................19

4.4.- Requisitos Generales.................................................................................... 20

4.5.- Requisitos de la documentación................................................................... 20

4.5.1.- Generalidades............................................................................................ 20

4.5.2.- Control de Documentos y Registros.......................................................... 21

5.- Responsabilidad de la Dirección

5.1.- Compromiso de la Dirección......................................................................... 21

5.2.- Enfoque al cliente............................................................................................22

5.3.- Política de la Calidad..................................................................................... 22

5.4.- Responsabilidad, autoridad y comunicación...................................................22

5.4.1.- Responsabilidad, autoridad y representante de la dirección........................22

5.4.2.- Comunicación Interna................................................................................. 22

5.5.- Revisión por la Dirección............................................................................... 23

6.- Gestión de los recursos

6.1.- Provisión de recursos......................................................................................23

6.2.- Recursos humanos........................................................................................ 24

6.3.- Infraestructura.................................................................................................24

6.4.- Ambiente de trabajo...................................................................................... 25

7.- Realización del Producto

7.1.- Planificación de la realización del Producto.................................................. 25

7.2.- Procesos relacionados con el Cliente.............................................................26

7.2.1.- Determinación de los requisitos relacionados con el producto………….....26

7.2.2.- Revisión de los requisitos relacionados con el producto……………………26

7.2.3.- Comunicación con el Cliente…………………………………………………...27

7.3.- Diseño y Desarrollo....................................................................................... 27

7.3.1.- Planificación del Diseño y Desarrollo......................................................... 27

7.3.2.- Elementos de entrada para el Diseño y Desarrollo......................................27

7.3.3.- Resultados del Diseño y Desarrollo........................................................... 27

7.3.4.- Revisión del Diseño y Desarrollo............................................................... 27

7.3.5.- Verificación del Diseño y Desarrollo........................................................... 28

7.3.6.- Validación del Diseño y Desarrollo............................................................. 28

7.3.7.- Control de los Cambios del Diseño y Desarrollo..........................................28

7.4.- Compras........................................................................................................ 28

7.4.1.- Proceso de Compras.................................................................................. 28

7.4.2.- Información de las Compras……………………………………………………29

7.4.3.- Verificación de las Compras....................................................................... 29

7.5.- Producción.................................................................................................... 29

7.5.1.- Control de la Producción..............................................................................29

7.5.2.- Identificación y Trazabilidad....................................................................... 29

7.5.3.- Preservación del Producto......................................................................... 29

7.6.- Control de los dispositivos de seguimiento y medición...................................30

8.- Medición, análisis y mejora

8.1.- Generalidades.................................................................................................30

8.2.- Seguimiento y medición................................................................................ 31

8.2.1.- Satisfacción del cliente............................................................................... 31

8.2.2.- Auditoría Interna...........................................................................................31

8.2.3.- Seguimiento y medición de Procesos..........................................................31

8.2.4.- Seguimiento y medición del Producto 32

8.3.- Control del Producto No Conforme………………………………………………32

8.4.- Análisis de datos…………………………………………………………………...33

8.5.- Mejora……………………………………………………………………………….33

8.5.1.- Mejora Continua………………………………………………………………….33

8.5.2.- Acción Correctiva………………………………………………………………...34

8.5.3.- Acción Preventiva………………………………………………………………..35

10.1.- Lista Maestra de Documentos......................................................................36

10.2.- Lista Maestra de Registros...........................................................................38

GENERALIDADES

REFERENCIAS

• NTP ISO 9001:2008 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD. REQUISITOS.

• NTP ISO 9004:2001 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD. DIRECTRICES PARA LA MEJORA DEL DESEMPEÑO.

• NTP ISO 19011:2001 DIRECTRICES PARA LAS AUDITORIAS DE LOS SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD Y/O AMBIENTAL.

• D.S. Nº 007-98-SA REGLAMENTO SOBRE VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS.

• D.S. Nº 001-2005-SA MODIFICAN LA DECIMOQUINTA DISPOSICION COMPLEMENTARIA, TRANSITORIA Y FINAL DEL REGLAMENTO SOBRE VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS.

• NTP 833.915 2004 PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE DE ALIMENTOS.

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