SEIS SIGMA
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UNIVERSIDAD IBEROAMERICANA
Estudios con Reconocimiento de Validez Oficial por Decreto Presidencial
del 3 de abril de 1981
“APLICACIÓN DE LA METODOLOGÍA LEAN-SEIS SIGMA EN LA RESOLUCIÓN DE UN PROBLEMA PRESENTADO EN UN PROCESO FARMACÉUTICO DE MANUFACTURA”.
ESTUDIO DE CASO
Que para obtener el grado de
MAESTRA EN INGENIERÍA DE CALIDAD
P r e s e n t a
NORA CARRASCO SÁNCHEZ
.
México, D.F. 2011
Tabla de contenido
Glosario de Términos 4
Introducción 5
Descripción del proceso para la obtención de Tabletas 7
Contenido Capitular 9
CAPITULO I. Fundamento Metodológico 10
Introducción 11
Planteamiento del Problema. 14
Objetivos Específicos 18
Metodología del Proyecto 19
Definición 19
Medición 19
Análisis 19
Mejora 20
Control 20
Conclusiones 20
CAPITULO II. Metodología Manufactura Esbelta (Lean Manufacturing) 21
Introducción 22
Evolución del Pensamiento Lean 23
Definición de Lean 23
La Empresa Lean 23
Fórmula de Reducción de Costo 27
Mapa de Proceso 29
Diagrama de Valor Agregado 29
Mapa de Cadena de Valor 30
Simbología Utilizada 34
Herramientas usadas en Manufactura Esbelta (Lean Manufacturing) 37
Conclusiones 48
CAPITULO III. Metodología Seis Sigma 49
Introducción 50
Principios de la Metodología de Seis Sigma 51
Métrica y Beneficios del uso de la Metodología Seis Sigma 53
El modelo DMAIC 55
Definir 55
Medir 56
Analizar 57
Mejorar 58
Control 59
Implementación 60
Distribución Normal 62
Distribución Normal Estándar 64
Capacidad del Proceso 66
Estudios de Capacidad y Habilidad del Proceso (Cp y Cpk) 67
Conclusiones 72
CAPITULO IV. Metodología Lean – Seis Sigma 73
Introducción 74
Lean – Seis Sigma 74
Interacción Lean y Seis Sigma 78
Conclusiones 79
CAPITULO V. Aplicación de la Metodología Lean – Seis Sigma 80
Introducción 81
Metodología 82
Resultados y Análisis 83
Conclusiones 114
CONCLUSIONES 116
RECOMENDACIONES 118
BIBLIOGRAFÍA 120
Glosario de Términos
BB Black Belt (Cinturón Negro)
Ch Champion (patrocinadores de la Metodología Seis Sigma)
Cp Índice que indica la Capacidad Potencial de un Proceso determinado.
Cpk Índice que indica la Habilidad de un Proceso determinado.
CTQ Critical to Quality ( Características específicas y medibles de un producto o proceso que son identificadas por los clientes como necesarias para su satisfacción.)
DOE Design of Experiments (Diseño de Experimentos)
DMAIC Definir, Medir, Analizar, Mejorar y Controlar (Define, Measure, Analyze, Control)
FMEA Failure Modes and Effects Análisis (Análisis de Modo Potencial de Falla y Efecto)
GB Green Belt (Cinturón Verde)
KPIV’s Key Process Input Variables (Variables Criticas de Entrada al Proceso)
KPOV’s Key Process Ouput Variables (Variables Criticas de Salida del Proceso)
MBB Master Black Belt (Maestro Cinturón Negro)
SIPOC Mapa de Proceso que ayuda a identificar Proveedores (Suppliers), Entradas (Inputs), Pasos del Proceso (Process Steps), Salidas (Outputs), y Clientes (Customers)
TPM Total Productive Maintenance (Mantenimiento Productivo Total)
VOC Voice of the Customer (Voz del Cliente)
VSM Value Stream Map (Mapa de flujo de valor que incluye el flujo de materiales, procesos y flujo de información).
Introducción
La industria farmacéutica, es un sector dedicado a la fabricación y preparación de productos medicinales, para la prevención o tratamiento de las enfermedades. Los productos fabricados en este sector son fármacos dosificados en diferentes presentaciones, tales como, tabletas, cápsulas, suspensiones, jarabes, sobres para administración oral, soluciones para inyección, óvulos y supositorios.
La
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