Proyecto Final Iso 19011

Supervisor de Calidad.

Curso: Gestión de la calidad.

Tema: ISO 19011

Profesor: Luis Diego Araya Soto.

Estudiantes:

Geiner Bermudez Sibaja.

Jean Pierre Artavia.

Jaime Leal

17 / Diciembre / 2013

Contents

Prologo. 4

Introducción . 4

Alcance . 4

Referencias Normativas . 4

Términos y definiciones . 4

Principios de auditoria . 5

Gestión de un Programa de Auditoria 5

Generalidades 5

Establecer los objetivos del programa de auditoría 5

Establecer el programa de auditoria 7

Implementacion del programa de auditoria 7

Monitoreo del programa de auditoría. 8

Revisión y mejora del programa de auditoria . 10

Realización de la auditoria 10

Generalidades 11

Inicio de la auditoria. 12

Preparación de las actividades de auditoría. 13

Realización de las actividades de auditoría. 13

Preparación y distribución del reporte de auditoría. 15

Finalización de la auditoria. 15

Realización de auditoría de seguimiento 15

Competencia y evaluación de auditores . 16

Generalidades 17

Determinación de competencias de auditor para suplir las necesidades del programa de auditoria. 17

Establecimiento de criterios de evaluación de auditores. 17

Seleccionando el método apropiado de evaluacion de auditores. 17

Realización de evaluación de auditores. 18

Mantenimiento y mejora de las competencias de los auditores 18

Anexo A (informativo) Guía y ejemplos ilustrativos de conocimientos específicos de disciplina y habilidades de los auditores 19

Bibliografía 19

Prologo

ISO (la Organizacion Internacional de Normalizacion) es una federacion mundial de organismos nacionales de normalizacion (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparacion de las normas internacionales normalmente se realiza a traves de los comites tecnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comite tecnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comite. Las organizaciones internacionales, publicas y privadas, en coordinacion con ISO, tambien participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comision Electrotecnica Internacional (CEI) en todas las materias de normalizacion electrotecnica.

Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 3 de las Directivas ISO/CEI.

La tarea principal de los comites tecnicos es preparar Normas Internacionales. Los Proyectos de Normas Internacionales aceptados por los comites tecnicos son enviados a los organismos miembros para votacion. La publicacion como Norma Internacional requiere la aprobacion por al menos el 75% de los organismos miembros requeridos para votar.

Se llama la atencion sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta Norma Internacional puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificacion de cualquiera o todos los derechos de patente.

La norma ISO 19011 fue preparada por el Comite Tecnico ISO/TC 176, Gestion Aseguramiento de la Calidad y el Subcomite SC 3, Tecnologias de Apoyo.

Esta segunda edicion cancela y reemplaza la primera edicion (ISO 19011:2002), la cual ha sido revisada tecnicamente.

Las principales diferencias comparadas con la primera edicion son:

• Se ha ampliado el alcance de auditoria a sistemas de gestion de calidad y ambiental a la auditoria de cualquier sistema de gestión.

• Se ha aclarado la relacion entre ISO 19011 e ISO/IEC 17021.

• Se han introducido metodos remotos de auditoria y el concepto de riesgo.

• Se ha adicionado la confidencialidad a los principios de auditoria.

• Las clausulas 5, 6 y 7 han sido reorganizadas.

• Se ha incluido informacion adicional en un Nuevo Anexo B, lo que dio como resultado la remocion de las cajas de ayuda.

• Los procesos de determinacion de competencias y de evaluacion han sido fortalecidos.

Introduccion

Desde la publicacion de la primera edicion de esta Norma Internacional en 2002, se han publicado un gran número de normas para sistemas de gestion. Por lo tanto, existe ahora la necesidad de considerar un alcance más amplio para la auditoria de sistemas de gestion, asi como de proveer lineamientos más generales.

En 2006, el Comite ISO, por evaluacion de conformidad (CASCO) desarrollo ISO/IEC 17021, que establece los requisitos para la certificacion de sistemas de gestion y que en parte se baso en los lineamientos contenidos en la primera edicion de esta Norma Internacional.

La segunda edicion de ISO/IEC 17021, publicada en 2011, se extendio de manera tal que transformo los lineamientos ofrecidos en esta Norma Internacional en requisitos para las auditorias de certificacion de sistemas de gestion. Es en este contexto que esta segunda edicion de esta Norma Internacional provee guia para todos los usuarios, incluyendo organizaciones pequenas y medianas y se concentra en lo que se conoce comunmente como auditorias internas. (De primera parte) y auditorias conducidas por parte de los clientes sobre sus proveedores. (De segunda parte). Mientras que aquellos involucrados en auditorias de certificacion de sistemas de gestion siguen los requisitos de ISO/IEC 17021:2011, y pueden hallar util tambien los lineamientos contenidos en esta Norma Internacional.

Alcance de esta Norma Internacional y su relacion con ISO IEC 17021:2011

• Auditoria Interna

•

• Auditoria Externa

•

• Auditoria a proveedores

•

• Auditorias de 3ra parte

•

• A veces llamada auditoria de primera parte.

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• A veces llamada auditoria de segunda parte.

•

• Para propositos legales, regulatorios y similares.

Para certificacion (ver tambien los requisitos enISO/IEC 17021:2011)

Esta Norma Internacional no establece requisitos, sino que provee una guia sobre el manejo de un programa de auditoria, sobre la planeacion y realizacion de una auditoria a un sistema de gestion, asi como sobre la competencia y evaluacion de un auditor que pertenezca al equipo auditor.

Las organizaciones pueden tener y operar más de un sistema de gestion formal. Para simplificar la lectura de esta Norma Internacional, se preferira la forma singular de Sistema de Gestion, pero el lector puede adaptar la implementacion de la guia a su propia situacion particular. Esto tambien aplica para el uso de persona ypersonas, auditor yauditores.

ISO 19011:2011(E)

Se busca que esta Norma Internacional sea aplicable a un amplio rango de usuarios potenciales, incluyendo auditores, organizaciones que estan implementando sistemas de gestion, y organizaciones que necesitan realizar auditorias a sus sistemas de gestion por razones contractuales o regulatorias. Los usuarios de esta Norma Internacional pueden sin embargo, aplicar esta guia durante el desarrollo de sus propios requisitos de auditoria.

La guia contenida en esta Norma Internacional tambien puede ser usada con el proposito de auto-declaracion y puede resultar util a organizaciones involucradas en entrenamiento de auditores o certificacion de personal.

Se busca que la guia contenida en esta Norma Internacional sea flexible. Tal como se indica en varios puntos de este texto, el uso de esta guia puede diferir dependiendo del tamaño y nivel de madurez del sistema de gestion de una organizacion y de la naturaleza y complejidad de la organizacion a ser auditada, asi como de los objetivos y alcance de las auditorias a realizar.

1 - Esta Norma Internacional introduce el concepto de riesgo a la auditoria de sistemas de gestion. El enfoque adoptado relaciona tanto el riesgo de que el proceso de auditoria no alcance sus objetivos como el potencial de que la auditoria interfiera con las actividades y procesos de los auditados. Esta no provee lineamientos especificos sobre le proceso de gestion de riesgo de la organizacion, pero reconoce que las organizaciones pueden enfocar los esfuerzos de auditoria en temas que sean significativos a los sistemas de gestion.

2 -Esta Norma Internacional adopta el término auditoria combinada, para aquellos casos en que se auditan dos o más sistemas de gestion de diferentes disciplinas. Cuando estos sistemas estan integrados a un unico sistema de gestion, los procesos de auditoria son los mismos que para una auditoria combinada.

3 - Establece los terminos y definiciones claves usadas en esta Norma Internacional. Se han hecho todos los esfuerzos para asegurar que estas definiciones no entran en conflicto con las definiciones usadas en otras normas.

4 - Describe los principios en los que se basa la auditoria. Estos principios ayudan a los usuarios a entender la naturaleza esencial de la auditoria y resultan importantes para entender la guia presentada en los Capitulos 5 y 7.

5 - Provee lineamientos sobre el establecimiento y manejo de un programa de auditoria, estableciendo los objetivos del programa y coordinando las actividades de auditoria.

6 - Provee guias sobre la planeacion y realizacion de una auditoria a un sistema de gestion.

7 - Provee lineamientos relacionados con la competencia y evaluacion de los auditores de sistemas de gestion y de los equipos de auditoria.

NORMA INTERNACIONAL ISO 19011:2011 Directrices para auditoria de sistemas de gestión

1 Alcance

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