RIESGO” EN ISO 9001:2015

 RIESGO” EN ISO 9001:2015

1. ¿Cómo se aborda el riesgo en ISO 9001?

El pensamiento basado en riesgo en los nuevos estándares ISO: En la actualidad las mayorías de las empresas se están certificando con la norma ISO, debido a que la implementación de esta trae una sin número de cosas positivas que ayudan en su crecimiento. Dentro de las normas encontramos el concepto de riesgo.

En toda compañía existe el riesgo después de implementar algún proceso, una nueva idea o una innovación, Porqué se tiene incertidumbre de los resultados y se desconocen cuáles pueden ser sus efectos, el efecto podría ser positivo o negativo por lo cual se debe tener en cuenta que debería hacer en cualquiera de los dos eventos.

Los riesgos se pueden abordar según la ISO 9001:2015 por diferentes maneras:

• Contexto: La organización debe tener un estudio realizado de cual son los riesgos que la pueden afectar, acompañado de la probabilidad de estos.

• Liderazgo: Dentro de una compañía si se cuenta con el liderazgo, el trabajo en equipo y la excelente comunicación. Existe una alta probabilidad de solucionar cualquier evento y afretar cualquier problema que se presente.

• Planificación: La alta gerencia y el departamento de calidad debe contar con una investigación pertinente, para lograr identificar cuáles son los riesgos y las oportunidades, de una buena investigación se tendrán excelente resultado. Por esta razón dicha investigación debe contar con datos 100% reales.

• Operación: La compañía debe de contar un proceso calificado, el cual le permitirá evaluar y abordar los riesgos y las oportunidades.

• Evaluación del desempeño: En calidad lo que no se mide no se puede controlar, por esta razón la compañía debe contar un grupo o una persona encargada de:  Monitorear, Medir, Analizar y Evaluar los riegos y las oportunidades que se presentar.

• Mejora: Después de analizar os riesgos y las oportunidades, se busca que la compañía pueda mejor y de esta manera crecer, pero para que los resultados sean los mejores, se debe seguir los pasos anteriores.

1. ¿Qué se entiende por “oportunidad” en ISO 9001?

En ISO 9001 se entiende por oportunidad aquella acción para minimizar un efecto negativo, que no sólo minimiza el efecto, sino que ayuda a que se logre de forma más eficaz algún resultado previsto, además la oportunidad se relaciona con los objetivos.

Dentro del grupo de trabajo se debe analizar las oportunidades y considerar en cual se debería actuar. Cualquiera que sea la acción que se tome, traerá consigo unos cambios en el contexto y los riesgos.

1. Abordar la preocupación de que el pensamiento basado en el riesgo reemplace al enfoque por procesos.

Se debe de aclarar que no hay ningún requisito en cuanto a metodología para la gestión del riesgo ni un proceso documentado de la gestión del riesgo.

Por otro lado, diferenciar que existen procesos dentro de cada organización que no representan el mismo riesgo para cumplir los objetivos y ni los efectos de incertidumbre son los mismos para todas las organizaciones. Por ello se debe de aplicar el pensamiento basado en riesgos y de las medidas determinadas para abordar los riesgos, recomendándose la conservación de información documentada como evidencia de su determinación de riesgos.

1. Abordar la preocupación de que la acción preventiva se haya eliminado de ISO 9001.

Los responsables de la calidad en una organización saben que tomar acciones preventivas significa planificar, diseñar, implementar y ejecutar medidas que, de forma proactiva, aseguren que no se produzca un incidente generador de riesgos.

Aunque la “acción preventiva” es ante todo ejecutiva y operativa, el pensamiento basado en riesgo también lo es, pero de manera mucho más efectiva.

Antes, la “acción preventiva” se trataba en una cláusula separada. Ahora, con el pensamiento basado en riesgos, la “acción preventiva” es considerada en forma explícita a lo largo de toda la norma.  

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