Proceso De Auditorias ISO
Enviado por AZUCENALEONIDES • 8 de Junio de 2012 • 1.267 Palabras (6 Páginas) • 726 Visitas
AUDITORIAS
8.2.2 Auditoria interna
La organización debe llevar a cabo auditorias internas a intervalos planificados para determinar si el sistema de gestión de calidad:
A) Es conforme con las disposiciones planificadas (véase 7.1), con los requisitos de esta norma internacional y con los requisitos del sistema de gestión de calidad establecidos por la organización, y
B) Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
Se debe planificar un programa de auditorias tomando en consideración el estado y la importancia de los procesos y las áreas a auditoria, así como los resultados de auditorias previas. Se deben definir criterios. Se deben definir los criterios de auditoria, el alcance de la misma, su frecuencia y la metodología. La selección de los auditores y la realización de las auditorias deben asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoria. Los auditores no deben auditar su propio trabajo.
Se debe establecer un procedimiento documentado para definir las responsabilidades y los requisitos para planificar las auditorias, establecer los registros e informar los resultados.
Deben mantenerse registros de auditorias y de sus resultados (véase 4.2.4).
4.2.4 Control de los Registros
Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad deben controlarse.
La organización debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, la retención y la disposición de los registros.
Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables.
Nota: Es este contexto recuperación se entiende como localización y acceso.
La dirección responsable del área que este siendo auditada debe asegurarse de que se realizan las correcciones y se toman las acciones correctivas necesarias sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento deben incluir la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación (véase 8.5.2)
8.5.2 Acción correctiva
La organización debe tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.
Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para:
a) Revisar las no conformidades(incluyendo las quejas de los clientes)
b) Determinar las causas de las no conformidades
c) Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir
d) Determinar e implementar las acciones necesarias
e) Registrar los resultados de las acciones tomadas (véase 4.2.4) y
4.2.4 Control de los Registros
Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad deben controlarse.
La organización debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, la retención y la disposición de los registros.
Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables.
Nota: Es este contexto recuperación se entiende como localización y acceso.
f) Revisar la eficacia de las acciones correctivas tomada
7.1 Planeación de la realización del producto
La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto. La planeación de la realización del producto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del sistemas de gestión de la calidad (véase 4.1)
Durante la planeación de la realización del producto, la organización debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:
a) Los objetivos de calidad y los requisitos para el producto,
b) La necesidad de establecer procesos y documentos, y proporcionar recursos específicos para el producto
c) Las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo/ prueba especificadas para el producto así como los criterios para la aceptación del mismo,
d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos (véase 4.2.4)
4.1 requisitos generales
La organización debe establecer, documentar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficiencia de acuerdo con los requisitos de la Norma Internacional.
La organización debe:
a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos
c) Determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurar de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,
e) Realizar el seguimiento,
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