TRABAJO MANUAL DE CALIDAD

RDF S.A.

TABLA DE CONTENIDO

1. CARACTERISTICAS DE LA EMPRESA 5

1.1 RESEÑA HISTÓRICA DE LA EMPRESA 5

1.2 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS 5

1.3 VISIÓN 5

1.4 MISIÓN 6

1.5 POLÍTICA DE CALIDAD 6

1.6 OBJETIVOS DE CALIDAD 6

2. ALCANCE Y EXCLUSIONES 7

2.1 ALCANCE 7

2.2 EXCLUSIONES 7

3. DESCRIPCIÓN DEL CUMPLIMIENTO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 8

3.1 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 8

3.1.1 REQUISITOS GENERALES 8

3.1.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 10

3.1.2.1 GENERALIDADES 10

3.1.2.2 MANUAL DE LA CALIDAD 12

3.1.2.3 CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN 13

3.1.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS DE LA CALIDAD 13

3.2. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 14

3.2.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN 14

3.2.2 ENFOQUE AL CLIENTE 14

3.2.3 POLITICA DE CALIDAD 15

3.2.4 PLANIFICACIÓN 15

3.2.4.1 OBJETIVOS DE CALIDAD 15

3.2.4.2 PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD 16

3.2.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN 17

3.2.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD 17

3.2.5.1.1 ESTRUCTURA BÁSICA DE LA ORGANIZACIÓN 17

3.2.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN 18

3.2.5.3 COMUNICACIÓN INTERNA 18

3.2.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN 18

3.2.6.1 GENERALIDADES 18

3.2.6.2 INFORMACIÓN DE ENTRADA PARA LA REVISIÓN 18

3.2.6.3 RESULTADOS DE LA REVISIÓN 19

3.3 GESTIÓN DE LOS RECURSOS 19

3.3.1 SUMINISTRO DE RECURSOS 19

3.3.2 RECURSOS HUMANOS 20

3.3.2.1 GENERALIDADES 20

3.3.2.2 COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y FORMACIÓN 20

3.3.3 INFRAESTRUCTURA Y AMBIENTE DE TRABAJO 21

3.4 PRESTACIÓN DEL SERVICIO 21

3.4.1 PLANIFICACIÓN DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO 21

3.4.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 21

3.4.2.1 DETERMINACION DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL SERVICIO 21

3.4.2.2 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL SERVICIO 22

3.4.2.3 COMUNICACIÓN CON LOS CLIENTES 22

3.4.3 COMPRAS 23

3.4.3.1 PROCESO DE COMPRAS 23

3.4.3.2 INFORMACIÓN DE COMPRAS 23

3.4.3.3 VERIFICACIÓN DE PRODUCTOS COMPRADOS 24

3.4.4 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO 24

3.4.4.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO 24

3.4.4.2 PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO 25

3.5 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 25

3.5.1 GENERALIDADES 25

3.5.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN 26

3.5.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE 26

3.5.2.2 AUDITORÍA INTERNA 26

3.5.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS Y SERVICIOS 26

3.5.3 CONTROL DEL SERVICIO NO CONFORME 26

3.5.4 ANÁLISIS DE LOS DATOS 27

3.5.5 MEJORA 27

3.5.5.1 MEJORA CONTINUA 27

3.5.5.2 ACCIONES CORRECTIVAS 28

3.5.5.3 ACCIONES PREVENTIVAS 28

1. CARACTERISTICAS DE LA EMPRESA

1.1 RESEÑA HISTÓRICA DE LA EMPRESA

La empresa RDF S.A., es una sociedad limitada, fundada el 13 de abril de 1988, Notaria 6ta de Barranquilla, escritura 445; por los señores Roberto Chadman Figueroa y Jorge Bula quienes poseen amplia experiencia en este mercado (30 años).

RDF S.A., surge como respuesta a las necesidades de la industria, la empresa privada, las entidades oficiales y los laboratorios clínicos de surtirse de materiales para el control de calidad y diagnóstico, con adecuada manipulación.

1.2 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS

RDF S.A., ofrece un servicio de distribución de:

 Insumos médicos.

 Insumos hospitalarios.

 Insumos para laboratorios.

 Banco de sangre.

 Productos para bioseguridad.

 Desinfección y aseo hospitalario e institucional.

1.3 VISIÓN

Ser el líder a nivel nacional en el 2015 en el suministro de equipos, reactivos e insumos para laboratorios, mediante el servicio, con altos estándares de calidad en la asistencia a nuestros clientes, con productos certificados, aplicando tecnología de punta y personal calificado.

1.4 MISIÓN

Somos una organización que provee equipos, reactivos e insumos para la industria, sector salud e instituciones educativas, a nivel nacional, haciendo el mejor uso de nuestros recursos físicos y humanos, para mejorar la calidad de vida de nuestros clientes, proveedores y asociado y así lograr un continuo crecimiento organizacional.

1.5 POLÍTICA DE CALIDAD

En RDF S.A., estamos comprometidos con la satisfacción de los requisitos y necesidades de nuestros clientes, ofreciéndoles: productos de reconocidas marcas nacionales e internacionales, entregas oportunas, disponibilidad de productos y atención a sus inquietudes. Para ello mantenemos un sistema de gestión de la calidad de acuerdo a la norma ISO 9001:2008, mejorando continuamente nuestros procesos, capacitando y desarrollando las competencias de nuestros empleados.

1.6 OBJETIVOS DE CALIDAD

 Cumplir con los requisitos y satisfacer las necesidades de nuestros clientes.

 Realizar las entregas de los pedidos en los tiempos pactados con los clientes

 Garantiza la disponibilidad de los productos a nuestros clientes.

 Atender las inquietudes de nuestros clientes, con el fin de minimizar las quejas y reclamos

 Mejorar continuamente los procesos.

 Contar con personal altamente capacitado.

2. ALCANCE Y EXCLUSIONES

2.1 ALCANCE

El presente manual expone el compromiso adquirido por la Gerencia de RDF S.A., con respecto a la satisfacción total y permanente de las necesidades de nuestros clientes, a los cuales les ofrecemos un servicio de distribución de: reactivos químicos para uso industrial y a nivel de diagnóstico, equipos, vidriería, porcelana, plásticos, instrumentos e insumos para el laboratorio.

Este manual describe las disposiciones adoptadas por la empresa para cumplir nuestra política y objetivos de calidad, los requisitos legales, contractuales y normativos aplicables a nuestro servicio, así como los requisitos exigidos en la Norma NTC-ISO 9001:2008.

2.2 EXCLUSIONES

El Sistema de Gestión de la Calidad de RDF S.A., no establece disposiciones para los siguientes numerales de la norma ISO 9001 versión 2008, por considerarlos como exclusión:

7.3 “Diseño y Desarrollo”:

Este ítem de la norma no aplica a la actividad de la empresa, debido a que no producimos, ni desarrollamos ningún producto nuevo o existente en el mercado. Nos encargamos de prestar el servicio de distribución.

7.5.2. “Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio”

Debido a que a todos los procesos se les puede hacer seguimiento con el fin de detectarles deficiencias antes de que el servicio sea prestado al cliente.

7.5.3 “Identificación y trazabilidad”

Debido a que la organización no fabrica productos, no se hace necesario realizar un seguimiento y control del producto.

7.5.4 “Propiedad del cliente”

Debido a que nuestros clientes no proporcionan bienes a la empresa.

7.6 “Control de los equipos de seguimiento y medición”

Debido a que la organización no emplea equipos de medición o ensayo para verificar los productos que se le suministran al cliente.

3. DESCRIPCIÓN DEL CUMPLIMIENTO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

3.1 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

3.1.1 REQUISITOS GENERALES

El Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de RDF S.A., tiene un enfoque basado en procesos, dando cumplimiento a los lineamientos y directrices de la norma ISO 9001:2008, la cual nos permite mejorar su eficacia en el cumplimiento de los requerimientos del cliente y alcanzar su satisfacción.

Se han identificado los procesos necesarios para que la empresa cumpla los requisitos del cliente, entregando un servicio oportuno y confiable. Estos procesos, teniendo en cuenta su finalidad en la organización se clasificaron en tres grupos, como se explican a continuación:

 PROCESOS GERENCIALES

Son aquellas actividades que permiten dirigir, planificar y proveer de recursos necesarios a la organización para la operación efectiva del SGC. Este proceso es:

• Gestión Gerencial: Planificar el sistema de gestión de calidad para dar cumplimiento a los requisitos de los clientes y mejorar la eficacia del sistema, conforme a la Norma ISO 9001: 2008.

 PROCESOS OPERATIVOS

Son aquellas actividades cuya operación permite prestar el servicio de manera oportuna y confiable. Estos procesos son:

• Gestión Comercial: Realizar de manera eficaz el proceso de promoción y cotización de los productos comercializados por RDF S.A., ofreciendo una respuesta inmediata a las solicitudes del cliente para contribuir a un crecimiento permanente en las ventas.

• Gestión de Compras: Establecer las actividades necesarias para realizar las compras de forma adecuada en la empresa RDF S.A., y contribuir a la prestación de servicio a nuestros clientes en forma eficaz.

• Almacenaje: Realizar el proceso de bodegaje de

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